Propósito del cargo El/la Analista de Asuntos Regulatorios será responsable de gestionar la información regulatoria necesaria para la comercialización de productos en Colombia y Perú, así como de apoyar el cumplimiento de las obligaciones locales de farmacovigilancia y los requerimientos de la casa matriz. También contribuirá activamente en la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad en el marco de la responsabilidad farmacéutica. Responsabilidades clave Preparación, envío y seguimiento de dossiers regulatorios para trámites ante autoridades sanitarias en Colombia y Perú. Generación y actualización de información regulatoria requerida por distintas áreas internas. Gestión y análisis de información de farmacovigilancia , incluyendo alertas sanitarias locales. Elaboración de reportes y reconciliaciones periódicas solicitadas por la casa matriz y autoridades locales. Actualización de información de seguridad de productos comercializados en ambos países y comunicación a las áreas pertinentes. Creación y actualización de SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) relacionados con responsabilidad farmacéutica. Soporte en el proceso de CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas) y auditorías internas o externas. Participación como back-up en inteligencia regulatoria y revisión de literatura científica. Apoyo en actividades de cumplimiento normativo local , gestión de desviaciones y continuidad del negocio.