Especialista en Asuntos Regulatorios - Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_ El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad. En Genfar estamos comprometidos a ofrecer igualdad de oportunidades para todas las personas, siendo una compañía inclusiva que fomenta la diversidad cultural. - _ Ubicación: Cali_ - _ Tipo de trabajo: Tiempo completo_ Acerca del cargo Nuestro Equipo: - En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._ - Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!_ Responsabilidades principales: - El propósito del cargo tiene como mayor preponderancia cumplir con el 100% de los despachos de dossiers y variaciones programadas anualmente asociados a los registros sanitarios del portafolio._ - Consolidar, evaluar y revisar la documentación técnica que hace parte de los dossieres con destino a las diferentes autoridades sanitarias, la información debe cumplir con el 100% de los requerimientos normativos de los diferentes países._ - Organizar los dossiers requeridos para realizar las renovaciones de los productos locales y cumplir con los tiempos de entrega acorde al programa establecido anualmente alineado con el RRP. - Ejecutar las actividades que aseguran el cumplimiento regulatorio de los productos fabricados en la planta de Cali y por terceros - Realizar los controles de cambios asociados a resoluciones generadas por las autoridades que conlleva un impacto regulatorio. - Preparar los documentos técnicos en general que sean solicitados por las filiales para dar soporte a requerimientos regulatorios. - Asegurar la mejora continua y la simplificación del proceso a través del uso de las herramientas LEAN establecidas. - Elaborar con la periodicidad establecida por la compañía la evaluación de Cumplimiento Regulatorios y State of the Art. - Activar las desviaciones que correspondan como resultado de la evaluación de cumplimiento regulatorios y asegurar el cierre de estas. - Brindar apoyo al RSO en los tópicos propios de área Acerca de ti - Enumera aquí los criterios ideales para tener éxito en el puesto._ - Experiência: _Mínimo un (1) año de experiência_ - Habilidades técnicas: - Conocimiento en BPM - BPL, Sistemas de Gestión de Calidad, Reglamentación de medicamentos a nível local (decretos y resoluciones). - Conocimiento de reglamentaciones de otros países. (deseable) - Educación: Químico Farmacéutico - Idiomas: Inglés Básico Conoce más de acerca de la compañía en At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.