Messer es la compañía privada de gases industriales más grande del mundo y una de las principales compañías de gases industriales y médicos en América del Norte y del Sur. Messer ofrece más de 120 años de experiencia en gases industriales, médicos, especiales y electrónicos. La empresa entrega gases, servicios y tecnologías de manera segura a través de una extensa red de producción y distribución. Descripción del Puesto Liderar la gestión de calidad y asuntos regulatorios en Colombia, asegurando el cumplimiento de las normativas sanitarias y regulatorias aplicables en Colombia a gases medicinales y dispositivos médicos, garantizando la obtención, mantenimiento y cumplimiento de los registros sanitarios, las certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la trazabilidad y calidad de los productos, y la implementación de sistemas de gestión de calidad e inocuidad, para contribuir a ser reconocidos como una de las mejores empresas en el sector. Responsabilidades Garantizar y asegurar el cumplimiento de las actividades de garantía de Calidad en las áreas de manufactura (plantas y estaciones de llenado a nivel nacional), de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, acorde a los requerimientos de las Buenas Prácticas de Manufactura, Medical Healthcare Requirements y otras legislaciones aplicables para Dispositivos médicos y gases medicinales. Liderar y garantizar la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de gases medicinales y dispositivos médicos en el país. Trabajar con las áreas de operaciones en la implementación de los estándares locales y globales de Calidad y Regulatorios. Brindar soporte a las áreas de negocio acorde con los estándares globales de Messer y las regulaciones locales de Messer y del País. Responsable por la implementación y seguimiento de las políticas de calidad y planes estratégicos para la manufactura, distribución y seguimiento de los productos medicinales y servicios relacionados con pacientes en los países de la región. Responsable por los programas de vigilancia (Fármaco-Tecno). Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características y comercialización de medicamentos y de los dispositivos médicos, así como atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de estos. Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal en BPM, CCAA acorde a las necesidades y plan de entrenamiento en el país. Junto con los responsables locales garantizar la trazabilidad de los productos medicinales distribuidos por la compañía y asegurar el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos y medicamentos de acuerdo con la legislación vigente. Actuar como Director Técnico de Messer Colombia S.A, ante las entidades sanitarias competentes. Colaborar y cooperar con los organismos normativos en la elaboración de reglamentos que permitan mejorar y optimizar los procesos de control de los productos comercializados por la compañía. Gestión de personal y desempeño de acuerdo con estándares de la compañía (disciplina, formación, desarrollo, etc.). Establecer las estrategias y recomendaciones regulatorias para registro y comercialización de los productos de la compañía. Responsable de la liberación de los diferentes lotes de producto medicinal generados en las estaciones de llenado y plantas incluida la liberación en horario no hábil, garantizando que el producto sea trazable desde su fuente hasta el suministro al cliente y que los registros de lotes y de calidad son almacenados para asegurar la conservación de los mismos. Delegar la liberación de los lotes de los productos de las estaciones de llenado y plantas a los Jefes de Calidad. Diseñar e implementar un sistema de gestión de inocuidad bajo los estándares de FSSC 22001 asegurando la mejora continua de los procesos y control del sistema. Establecer, implementar, mantener y actualizar el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Programar y ejecutar el plan de entrenamiento al personal en temas de inocuidad de los alimentos. Identificar, documentar y comunicar la legislación aplicable a la organización en temas de calidad e inocuidad, realizando el monitoreo y medición del cumplimiento de los requisitos legales, al igual que mantener controladas las comunicaciones con las autoridades y partes interesadas. Coordinar las reuniones del equipo de inocuidad de los alimentos. Mantener actualizada la documentación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. Participar activamente en la identificación y evaluación de peligros para la inocuidad del producto. Responsabilidades HSEQ Usar los elementos de protección personal de acuerdo a la actividad a realizar en la compañía. Aplicar los procedimientos y estándares de HSEQ de la compañía. Participar de los programas de HSEQ de la compañía. Dar cumplimiento a las reglas de oro de HSEQ de la compañía. Requisitos del Ingeniero/a de Proyectos Experiencia: mínimo de seis (6) años de experiencia en posiciones de calidad y asuntos regulatorios, Dirección Técnica, cuatro (4) años de experiencia en trámites ante el INVIMA y otros entes sanitarios. Experiencia en coordinación y liderazgo de equipos de trabajo. EDUCACIÓN FORMAL: Profesional Químico Farmacéutico. POSTGRADO: producción o calidad preferiblemente, Deseable Maestría. CERTIFICACIONES REQUERIDAS: Auditor. CONOCIMIENTOS ESPECÍFICOS: Garantía de calidad, implementación de Sistemas de gestión de calidad, Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura, asuntos regulatorios, trámites ante el ente sanitario. Cultura y Diversidad en Messer Messer Américas se compromete a fomentar, cultivar y preservar una cultura que promueva y permita la diversidad y la inclusión. Nuestros empleados son el recurso más valioso de nuestra empresa. Messer, y cada persona que trabaja para la empresa, está enfocada en desarrollar y mantener una organización diversa e inclusiva. Si cumples con los requisitos y estás interesad@ en formar parte de nuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafío profesional. #J-18808-Ljbffr