HLP488 REGULATORY AFFAIRS EXPERT

Importante Empresa


¡Estamos buscando a nuestro/a próximo/a Regulatory Affairs Expert! En Salva, estamos construyendo soluciones de salud que transforman vidas, y queremos que te unas a esta misión. Buscamos una persona apasionada por la regulación en salud, que quiera liderar procesos clave y asegurar que nuestros productos y servicios cumplan con los más altos estándares de calidad y normatividad. ¿Qué harás en este rol? Garantizar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales relacionadas con dispositivos médicos, productos sanitarios y servicios de salud digital. Liderar procesos de registro y habilitación de productos ante entidades regulatorias como el INVIMA, y autoridades equivalentes en Latinoamérica, especialmente DIGEMID (Perú), COFEPRIS (México) y ANVISA (Brasil). Desarrollar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria (dossiers, manuales, fichas técnicas, etc.). Apoyar la implementación de sistemas de gestión de calidad relacionados con normativas ISO (como ISO 13485) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Identificar alertas regulatorias, cambios normativos y nuevas exigencias que puedan impactar el desarrollo o la comercialización de soluciones. Acompañar al equipo en la toma de decisiones estratégicas desde la perspectiva regulatoria. (A futuro) Participar en procesos relacionados con regulación internacional como FDA y CE Marking, especialmente en la planificación de expansión a nuevos mercados. ¿Qué buscamos en ti? Formación profesional en salud, farmacia, ingeniería biomédica, derecho sanitario o afines. Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en el sector salud. Conocimiento sólido en normativas locales (Colombia – INVIMA) y experiencia con FDA y reguladores de LATAM (DIGEMID, COFEPRIS, ANVISA). Capacidad para elaborar y gestionar documentación técnica y científica. Perfil riguroso, autónomo, organizado y con facilidad para colaborar con equipos interdisciplinarios. Excelente redacción, comunicación asertiva y orientación a resultados. ¿Por qué unirte a Salva? Porque aquí la regulación también transforma vidas. En Salva creemos que cumplir con las normas no es una obligación fría: es la garantía de que lo que hacemos es seguro, eficaz y accesible. Somos un equipo que combina ciencia, tecnología y propósito para crear soluciones que cuidan con inteligencia y empatía. Te unirás a un entorno de crecimiento y aprendizaje, donde las ideas se convierten en acción y cada esfuerzo tiene un impacto real. Cargo: Regulatory Affairs Expert Ubicación: Bogotá (modelo híbrido opcional) Salario: $3.400.000 + Bonificación por canasta de $500.000 Horario: Lunes a viernes, tiempo completo - Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional - 2 años de experiencia - Disponibilidad de viajar: Si

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