Quality Leader Ubicación: Bogotá Grado: L2 Responsable de contratación: Country Quality Head Colombia Acerca del trabajo Cada año, ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la planificación y atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y dar esperanza a pacientes y familias. Tu trabajo como Quality Leader en nuestro equipo de Quality será: Propósito de la posición: Coordinar con el country Quality head (CQH) las actividades de calidad de la afiliada en Colombia y su alineación con la organización regional LATAM. Implementar un sistema de calidad conforme a las políticas, directrices y estándares de Sanofi, y regulaciones locales. Ser respaldo del CQH y, junto con la dirección técnica, gestionar actividades relacionadas con la liberación de vacunas al INVIMA. Trabajar transversalmente con áreas internas y mantener relaciones con liderazgo para garantizar acuerdos ágiles en la liberación de lotes y mejoras en los estándares. Apoyar en la gestión y mantenimiento del sistema de calidad en Colombia, asegurando productos, información y servicios seguros, en cumplimiento con leyes, regulaciones y políticas internas. Responsabilidades principales: Seguimiento de procedimientos de calidad, informes de KPIs, manejo de desviaciones, CAPAs, riesgos, controles de cambio, y proyectos relacionados. Apoyo en indicadores de gestión de áreas GxP mediante herramientas de inspección. Gestión de quejas técnicas, dudas de calidad, entrenamientos y reconciliaciones. Gestión de acuerdos de calidad con plantas de manufactura, buscando sinergias. Apoyo en auditorías internas y liderazgo o coauditorías de terceros GxP, como auditor certificado de Sanofi. Ser punto focal de calidad en inspecciones regulatorias, gestionando requerimientos de inspectores. Programar onboarding y entrenamientos periódicos en procesos críticos de calidad GxP. Para vacunas, actuar como enlace con INVIMA para comunicaciones durante trámites de liberación y apoyar en foros relacionados con calidad y disponibilidad de vacunas. Acerca de ti Experiencia: Mínimo 3 años en roles similares en la industria farmacéutica, con énfasis en Buenas Prácticas de Calidad y manejo de sistemas computarizados. Experiencia en sistemas de calidad y gestión de productos en producción o comercialización. Interacción con autoridades regulatorias. Competencias y habilidades: Conocimiento de Buenas Prácticas locales, regulaciones de calidad, estándares ISO, ICH, GMP, habilidades de influencia sin autoridad, comunicación efectiva, multitarea, automotivación, iniciativa y trabajo independiente. Formación: Químico farmacéutico o ingeniero químico. Idiomas: Inglés avanzado, tanto escrito como verbal. ¿Por qué elegirnos? Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, tanto nacionales como internacionales. Trabajo en equipo multicultural y diverso con impacto en el negocio. Políticas de trabajo flexible, incluyendo hasta 50% remoto. Beneficios como atención médica privada, seguro de vida y salud, licencia parental remunerada. Sanofi en Colombia es una ubicación clave, con un HUB en Bogotá y operaciones en México y Argentina en vacunas. Progress. Discover. El progreso requiere personas diversas, desempeñando roles diferentes, unidas por el deseo de hacer realidad los milagros. Tú puedes ser esa persona. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora oportunidades. Persigamos el progreso y descubramos lo extraordinario juntos. En Sanofi, promovemos igualdad de oportunidades para todos, sin distinción de raza, género, orientación sexual, discapacidad, etc. Visualiza nuestro video A por todas y conoce nuestras iniciativas en Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com) . #LI-LAT #LI-Hybrid #J-18808-Ljbffr