Objetivo: Planificar, ejecutar y documentar procesos de calificación de unidades de transporte refrigeradas o climatizadas, garantizando que mantengan los rangos de temperatura requeridos (+2 a +8 °C y +15 a +25 °C), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Distribución (GDP), normativas locales e internacionales y procedimientos internos de calidad. Escolaridad Ingeniería en Mecatrónica, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, o carrera afín. Idiomas Preferentemente inglés intermedio Conocimientos Especiales Paquetería Office Legislación y Normativa Aplicable Software de Monitoreo de Temperatura Calibración de instrumentos Experiencia Necesaria Deseable 2 años en validación/calificación térmica en transporte o almacenamiento de productos sensibles a temperatura. Experiencia con estándares de Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Funciones Redactar protocolos y reportes de calificación (DQ,IQ/OQ/PQ) de unidades de transporte Ejecutar mapeos térmicos para validar la uniformidad de temperatura en las unidades en vacío y en condiciones simuladas de carga. Instalar y validar registradores de temperatura (data loggers, sensores de monitoreo en tiempo real, etc.). Analizar resultados de calificación y emitir informes técnicos detallados con evidencia gráfica, conclusiones y recomendaciones. Asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios Controlar y mantener actualizado el programa de reevaluación periódica de unidades calificadas. Controlar y mantener actualizado el programa de calibración Realizar el monitoreo de unidades refrigeradas, así como la descarga de gráficos de temperatura de cada viaje realizado Apoyar en la respuesta de reclamaciones relacionadas con los servicios de unidades de temperatura controlada Colaborar con el área de mantenimiento para asegurar la operatividad de equipos de refrigeración y sistemas de control térmico. Capacitar al personal de operaciones y transporte en el manejo de unidades térmicas y criterios de alarma. #J-18808-Ljbffr