At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. PROPÓSITO Y ALCANCE DE LA PRÁCTICA Acompañamiento y soporte al asociado de calidad de la afiliada colombiana, así como a las actividades diarias que surjan en el área. Adicionalmente, liderar tareas específicas en relación a temas administrativos y operativos, así como enfocado a lograr conocimiento técnico en el área y criterio ante la toma de decisiones que se requiere en el cargo. Se espera que sepa aprovechar la autonomía que se le otorga en virtud de sus funciones y objetivos, puesto que el acompañamiento brindado ofrece oportunidad de liderar varios procesos. Revisión de productos para garantizar que se encuentren en perfecto estado, y tomar decisión sobre la evaluación de productos. Implica, además, que el practicante desarrolle comunicación adecuada con áreas de supply y comercio exterior, pues es importante saber qué productos llegarán, cómo y cuándo. Así como con el área de Mercadeo, con el fin de evaluar los productos dispuestos para despacharse, y la forma en la que se hará. Todo lo anterior a través del manejo óptimo de sistema de gestión de calidad. Finalmente, debe poseer características de liderazgo en gestión de calidad de los productos para la empresa, con amplio desarrollo en la compañía, y conocimiento técnico. Disposición para aprender. POSICIÓN DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN Reporta directamente al Asociado de Calidad FUNCIONES GENERALES - Gestión y administración de documentos: - Organización y archivo de documentación GMP en papel y electrónica. - Digitalización de documentos. - Preparación y envío de documentos al proveedor de archivo inactivo. - Envío de documentos por Courier cuando sea requerido. - Recepción y archivo de documentación proveniente de la maquila de Suppla - Manejo de las destrucciones de documentación en papel y electrónica de acuerdo a su tiempo de retención. - Soporte y seguimiento del cumplimiento del Sistema de Calidad de la Afiliada: manejo de Desviaciones y Controles de Cambio, quejas de calidad, materiales promocionales, entrenamientos, destrucciones y liberación de lotes. - Preparación de métricas mensuales y trimestrales. - Dar soporte al área de Aseguramiento de Calidad durante auditorías e inspecciones regulatorias e internas. - Dar soporte al área en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), Buenas Prácticas de Distribución (GDPs), estándares de Calidad internos (GQS181), así como el cumplimiento de las regulaciones locales aplicables. - Reportar al Asociado de Calidad de la Afiliada cualquier problema o falla de calidad detectado que pudiese poner en riesgo cualquiera de los cinco valores de calidad de los productos Lilly (SISPQ - Strength, Identity, Security, Potency and Quality). Colaborar con otras tareas propias del área de Aseguramiento de Calidad según solicitud y previo entrenamiento según aplique. HABILIDADES - Trabajo en equipo. - Buenas relaciones interpersonales y networking - Comunicación efectiva. - Liderazgo. CONOCIMIENTO REQUERIDO Carreras: - Farmacia - Química - Ingeniería industrial o afines. CONOCIMIENTO ESPECIFICO - Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs), Buenas Prácticas de Distribución (GDPs) y normas oficiales mexicanas aplicables a la Industria Farmacéutica (Deseable) - Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación - Conocimiento y dominio de herramientas básicas de computación (Microsoft Office). - Análisis estadístico OTROS REQUERIMIENTOS - Disposición para desplazarse al menos una vez por semana fuera de Bogotá (Cota). - Inglés Avanzado deseable más no excluyente. - Ubicado en Bogotá. Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. WeAreLilly