Descripción general Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales. Ubicación: Bogotá Tipo de contrato: Indefinido Modalidad: hibrido Principales funciones: - Capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos. - Revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad. - Monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos. - Vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad. - Elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos. - Atender auditorías internas y externas. - Actuar como enlace entre los socios comerciales y el INVIMA en temas de farmacovigilancia. - Promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia. - Gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por INVIMA. - Revisar CTDs/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos. - Preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países. - Investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos. - Elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias. - Capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos. - Representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entidades regulatorias. - Ejecutar el sistema de gestión de calidad. - Brindar apoyo transversal a la Dirección Técnica. Requisitos: - Profesional en Química Farmacéutica o carreras afines del área de la salud. - Experiencia mínima de dos (2) años en farmacovigilancia y asuntos regulatorios. - Conocimiento actualizado de la normatividad vigente (INVIMA, OMS, ICH). - Habilidad para el análisis científico, redacción técnica y gestión documental. - Manejo de inglés técnico. Interesados enviar su hoja de vida a: **********@******.*** Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales. Ubicación: Bogotá Tipo de contrato: Indefinido Modalidad: hibrido Principales funciones: - Capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos. - Revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad. - Monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos. - Vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad. - Elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos. - Atender auditorías internas y externas. - Actuar como enlace entre los socios comerciales y el INVIMA en temas de farmacovigilancia. - Promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia. - Gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por INVIMA. - Revisar CTDs/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos. - Preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países. - Investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos. - Elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias. - Capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos. - Representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entidades regulatorias. - Ejecutar el sistema de gestión de calidad. - Brindar apoyo transversal a la Dirección Técnica. Requisitos: - Profesional en Química Farmacéutica o carreras afines del área de la salud. - Experiencia mínima de dos (2) años en farmacovigilancia y asuntos regulatorios. - Conocimiento actualizado de la normatividad vigente (INVIMA, OMS, ICH). - Habilidad para el análisis científico, redacción técnica y gestión documental. - Manejo de inglés técnico. Interesados enviar su hoja de vida a: **********@******.*** Profesional Senior Universitaria Química Farmacéutica 2 años de experiencia 1 Vacante Habilidades clave Terminos que coinciden entre tu perfil y la oferta de trabajo (agregalos dentro de tu hoja de vida) - farmaceutico - calidad Cargos relacionados - Ingeniero farmacéutico - Farmacéutico