QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - A-066

Merck


Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich mix of people, customers, patients, and planet. That's why we are always looking for curious minds that see themselves imagining the unimaginable with us. United As One for Patients, our purpose in Healthcare is to help create, improve and prolong lives. We develop medicines, intelligent devices and innovative technologies in therapeutic areas such as Oncology, Neurology and Fertility. Our teams work together across 6 continents with passion and relentless curiosity in order to help patients at every stage of life. Joining our Healthcare team is becoming part of a diverse, inclusive and flexible working culture, presenting great opportunities for personal development and career advancement across the globe. **Tu Rol** Serás responsable de asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias y estándares globales de calidad en Colombia y Ecuador, alineado con los lineamientos de GMP, GDP y regulaciones locales, incluyendo tecnovigilancia y dispositivos médicos. Apoyarás al Quality Assurance Manager en la ejecución efectiva y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, en línea con la estrategia global de Healthcare Operations. Gestionarás el proceso de quejas, desviaciones y controles de cambio, asegurarás la liberación de productos farmacéuticos, coordinarás inspecciones de dispositivos médicos y brindarás soporte en auditorías. También actuarás como Key User de SAP (módulo de calidad), liderando entrenamientos, pruebas de cambios y seguimiento de tickets. Este rol requiere una comunicación constante con equipos locales y globales, pensamiento analítico, y una fuerte orientación a resultados en un entorno técnico y multicultural. **Quién Eres** - Inglés intermedio-alto (capacidad para leer directrices, interactuar en llamadas globales y generar reportes en inglés técnico) - Profesional titulado en Química Farmacéutica. - Registro y licencia profesional vigente ante INVIMA. - Experiência en la industria farmacéutica, en áreas como calidad, liberación de productos, tecnovigilancia y cumplimiento GMP/GDP. - Conocimiento de la Resolución 4816 de 2008 (Tecnovigilancia), lineamientos INVIMA, guías de la OMS y normativas GxP. - Deseable: formación como auditor interno y manejo de sistemas como TrackWise, SAP (LE/WM), Mango, Excel y SharePoint. - Familiaridad con procesos de validación, gestión documental, y actividades relacionadas con liberación y transporte de productos. **Soft Skills**: - Perfil extrovertido, comunicativo y con carácter firme. - Comunicación asertiva y capacidad de interacción efectiva con operadores logísticos, clientes internos y entes regulatorios. - Liderazgo autónomo, manejo eficiente del tiempo y toma de decisiones. - Proactividad, pensamiento analítico y enfoque en la mejora continua. - Capacidad para operar en entornos dinámicos y multiculturales. **What we offer**: We are curious minds that come from a broad range of backgrounds, perspectives, and life experiences. We believe that this variety drives excellence and innovation, strengthening our ability to lead in science and technology. We are committed to creating access and opportunities for all to develop and grow at your own pace. Join us in building a culture of inclusion and belonging that impacts millions and empowers everyone to work their magic and champion human progress!

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