En VaxThera Rionegro, estamos en la búsqueda de un Supervisor de QMS (también conocido como Coordinador de QMS o Encargado de QMS) para unirse a nuestro equipo de Aseguramiento de Calidad. Este rol crítico se enfoca en la gestión del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), asegurando el control efectivo de cambios, desviaciones, CAPA y QRM, con el objetivo de mantener los más altos estándares de calidad en nuestra planta de manufactura. El candidato ideal será responsable de analizar tendencias, evaluar datos y preparar métricas de calidad y KPIs a través del software QMS, garantizando el cumplimiento del sistema en todos los departamentos. Reportando directamente al Gerente de QA, el Supervisor de QMS es clave para asegurar que los procesos se ajusten a normativas internacionales como las de la FDA, EMA y OMS. Responsabilidades: Gestionar el cumplimiento del QMS en todo el sitio de manufactura. Administrar controles de cambio controles de cambio temporales desviaciones CAPA y QRM. Coordinar el uso y administración del software de QMS para la gestión de calidad. Monitorear y asegurar el cierre oportuno de eventos según los plazos establecidos. Realizar análisis de tendencias y preparar métricas de calidad y escalación de KPIs. Organizar reuniones periódicas de QMS para supervisar el monitoreo en todos los departamentos. Requerimientos: Grado profesional en Ciencias de la Vida Ingeniería Química o Farmacia. Mínimo 3 años de experiencia en QMS y gestión documental en la industria biotecnológica o farmacéutica. Conocimiento de normativas de la FDA de EE.UU. directrices de EMA y OMS. Competencia en inglés a nivel B2. #J-18808-Ljbffr