Amaris Consulting es una firma independiente de consultoría en tecnología que ofrece orientación y soluciones a empresas en todo el mundo. Con más de 1,000 clientes a nivel global, llevamos más de una década implementando soluciones en proyectos de gran escala, gracias a un equipo internacional de 7,600 personas distribuidas en 5 continentes y más de 60 países. Nuestras soluciones se centran en cuatro áreas de negocio: Sistemas de Información & Digital, Telecomunicaciones, Ciencias de la Vida e Ingeniería. Estamos comprometidos con el desarrollo de talento, creando una comunidad en la que cada miembro de nuestro equipo pueda alcanzar su máximo potencial. Amaris Consulting está orgulloso de ser un lugar de trabajo que promueve la igualdad de oportunidades. Fomentamos la diversidad dentro de nuestra organización y creamos un entorno de trabajo inclusivo. Por ello, damos la bienvenida a candidaturas de todos los perfiles cualificados, sin distinción de género, orientación sexual, raza, etnia, creencias, edad, estado civil, discapacidad u otras características. Descripción del puesto Únete a nuestro equipo como Quality Assurance Consultant en modalidad 100% remota desde Colombia . En este rol, trabajarás con equipos multidisciplinarios para impulsar mejoras en los sistemas de calidad, optimizar procedimientos y asegurar el cumplimiento normativo en entornos regulados, especialmente en la industria de dispositivos médicos. Responsabilidades: Gestionar y actualizar procedimientos dentro del sistema de gestión de calidad. Liderar iniciativas de mejora continua de procesos, asegurando el cumplimiento de normativas como la FDA. Redactar y revisar documentación técnica (procedimientos, formularios, plantillas) cumpliendo con los estándares de calidad. Navegar procesos de control de cambios, garantizando trazabilidad, validación y aprobación documental. Colaborar con equipos de ingeniería, calidad y cumplimiento regulatorio para implementar mejoras efectivas. Participar en entrenamientos presenciales o virtuales para comunicar cambios y reforzar la adopción de nuevas prácticas. Utilizar metodologías ágiles o procesos tipo V-model en el desarrollo e implementación de mejoras. Documentar y registrar los cambios realizados conforme a los lineamientos del sistema de gestión de calidad. Requisitos: Experiencia mínima de 5 años en mejora de procesos, redacción técnica y gestión de sistemas de calidad en entornos regulados, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos. Sólido conocimiento de procedimientos de control de diseño, estándares de calidad y regulaciones aplicables como FDA. Habilidades avanzadas en redacción técnica y comunicación efectiva . Experiencia colaborando con equipos multidisciplinarios. Dominio de Microsoft Office , incluyendo Visio . Manejo de herramientas como SAP u otros sistemas de gestión documental. Experiencia impartiendo formación presencial y virtual . Familiaridad con metodologías ágiles y procesos tipo V-model . Ofrecemos: Modalidad 100% remota desde Colombia . Participación en proyectos internacionales de alto impacto. Acceso a formación continua y programas de desarrollo profesional. Entorno de trabajo dinámico y colaborativo. Una comunidad internacional con más de 110 nacionalidades. Un sistema sólido de formación con más de 250 módulos disponibles. Compromiso con la sostenibilidad y la responsabilidad social a través del programa WeCare Together . Nos comprometemos a fomentar la diversidad e inclusión en nuestro entorno de trabajo. Damos la bienvenida a candidatos de todas las nacionalidades, identidades de género, edades y capacidades. #J-18808-Ljbffr