[A-270] ESPECIALISTA EN CUMPLIMIENTO REGULATORIO

Importante Grupo


Garantizar Cumplimiento Regulatorio En la industria farmacéutica y cosmética, es fundamental contar con un profesional que se encargue de garantizar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos y plantas en cada mercado. Este perfil requiere una visión profunda de la normatividad sanitaria y proceso de autorización para el registro sanitario de productos. Responsabilidades Principales - Solicitar documentación técnica y legal sanitaria de producto a las áreas técnicas de la Región Andina, Caribe y Cono sur. - Revisar y corregir formalmente los documentos técnicos recibidos para el armado de Dossier de Producto. - Enviar el Dossier de Producto a las entidades regulatorias para cumplimiento regulatorio en la Región Andina, Caribe y Cono sur. - Participar en la definición y divulgación de procedimientos relacionados con el proceso regulatorio. - Clasificar regulatoriamente productos de la Región Andina, Caribe y Cono sur y actualizar ante cambios normativos. Experiencia y Formación Requerida - Profesional en Ingeniería Química, Química Farmacéutica o afines. - Experiencia mínima de 2 años en industria farmacéutica o cosmética, desempeñando funciones en Asuntos Regulatorios para Latam. - Conocimiento e Interpretación de la normatividad sanitaria en la Región Andina, Caribe y Cono sur para categorías regulatorias de interés: cosméticos, productos absorbentes, productos de aseo e higiene doméstica y dispositivos médicos. - Conocimiento de la Legislación Sanitaria y Normatividad comercial definida por la FDA, INVIMA, ANVISA, la Unión Europea, SIC y demás países de interés. - Inglés requerido nivel B2, conversación fluida comprobada. Acerca del Perfil Requerido Se busca a un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios con sólidas habilidades para interpretar y aplicar la normativa sanitaria. La persona ideal debe poseer una excelente comunicación escrita y verbal, así como capacidad de trabajar en equipo y bajo presión.

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