PROPÓSITO DEL CARGO: Responsable por la ejecución de los procedimientos de limpieza, desinfección, dispensación, fabricación en cuartos limpios de acuerdo a los lineamientos de calidad de la compañía para el área de manufactura. También tendrá a cargo el ensamble y operación de los equipos críticos requeridos para la producción y diligenciará con integridad los registros generados para cumplir con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD) de manera estricta y mandatoria, manteniendo constante comunicación y actualización de los procesos del área al Especialista de Compounding. RESPONSABILIDADES DEL CARGO: - Ejecutar los procedimientos de dispensación de materiales, solicitud de materiales y manejo de saldos con el área logística, limpieza, desinfección, uso de uniformes e ingreso a cuartos limpios del área de Dispensado incluyendo el cumplimiento BPM, control de calidad y normas de seguridad. - Ejecutar los procedimientos de fabricación de productos, limpieza, desinfección, uso de uniformes e ingreso a cuartos limpios del área de manufactura según procedimientos para áreas limpias incluyendo el cumplimiento BPM, control de calidad y normas de seguridad. - Procesamiento de los materiales, equipos y la preparación de componentes y esterilización y filtración aséptica. - Ejecutar el cumplimiento de los programas de fabricación y de los requerimientos normativos de BPM para asegurar los ensayos y simulaciones para el área de Fill and Finish cuando aplique desde el área de Manufactura. - Diligenciar y custodiar toda la documentación de las áreas de Dispensado y Manufactura con datos primarios de manera estricta asegurando su integridad y oportuno diligenciamiento según los lineamientos de BPD de la compañía. - Uso adecuado de los sistemas computarizados que apliquen para registrar las actividades productivas y datos primarios en las áreas de Dispensado y Manufactura. - Mantener comunicación constante con el Supervisor y el Especialista del área de Compounding y con todos los pares afectados diariamente de todas las actividades de dispensado y manufactura, informando su estado operativo y de la documentación asociada a estos procesos. - Hacer uso correcto de las áreas limpias, de los equipos y de los procesos de fabricación según los procedimientos establecidos y de los lineamientos de calificación y validación correspondientes para mantener su estado de BPM mediante observación, capacitación y auditoría. - Promover en las áreas de dispensado y manufactura una cultura de calidad en todas las actividades que se realicen, asegurando la calidad de los productos desde la calidad humana. - Verificar y hacer uso y seguimiento de los elementos de protección personal (EPP) con el personal operativo en todas las instalaciones de la compañía. FACTORES CLAVES A MEDIR PARA EVALUAR DESEMPEÑO: - Desempeño de labores excediendo los requerimientos de las buenas prácticas de manufactura (BPM). - Liderazgo, comunicación asertiva y cultura de calidad. - Integridad para el diligenciamiento oportuno de la documentación requerida de manera precisa, legible y responsable. - Actitud positiva y habilidad de trabajo en equipo buscando objetivos en común. - Habilidad y responsabilidad para usar elementos de protección personal (gafas de seguridad, calzado de seguridad, guantes, respiradores). - Capacidad para trabajar turnos extendidos y/o rotativos. - Competencia para levantar hasta 25 kg de peso. - Habilidad para trabajar de pie por periodos prolongados de tiempo. - Mentalidad enfocada a la calidad del producto pensando en el usuario final. REQUISITOS MÍNIMOS: - Estudios relacionados con fabricación de medicamentos o similares, implementación de BPM en procesos productivos con altos estándares de calidad. - Buenas Prácticas de Manufactura - Buenas Prácticas de Documentación - Dispensación y fabricación de medicamentos líquidos - Limpieza y desinfección de áreas clasificadas/limpias - Uso adecuado de EPP #J-18808-Ljbffr