Acerca del trabajo Cada año, ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la planificación y atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y dar esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como Quality Leader en nuestro departamento de Quality será: Propósito de la posición: Coordinar junto con el country Quality Head (CQH), las actividades de calidad de la afiliada en Colombia y su alineación con la organización regional LATAM. Implementar un sistema de calidad conforme a las políticas, directrices y estándares de Sanofi y regulaciones locales. Actuar como respaldo del CQH y, en conjunto con la dirección técnica, gestionar actividades relacionadas con la liberación de vacunas ante INVIMA. Trabajar transversalmente con áreas internas y mantener relaciones con liderazgo para agilizar procesos de liberación y mejoras en estándares. Apoyar en la gestión del sistema de calidad en Colombia, asegurando productos y servicios seguros, y cumplir con las leyes y regulaciones locales. Responsabilidades principales: Seguimiento de actualizaciones en procedimientos de calidad, informes de KPIs, manejo de desviaciones y CAPAs, riesgos, controles de cambio y proyectos. Gestión de quejas técnicas, dudas, entrenamientos y reconciliaciones relacionadas. Gestionar acuerdos de calidad con plantas de manufactura, buscando sinergias. Apoyar en auditorías internas y liderar o coauditar auditorías GxP de terceros certificados por Sanofi. Ser punto focal en inspecciones regulatorias, responder y canalizar requerimientos de inspectores. Programar entrenamientos periódicos en procesos críticos de calidad GxP. Para vacunas, actuar como enlace con INVIMA durante trámites de liberación y apoyar en foros de calidad y disponibilidad. Requisitos y experiencia: Más de 3 años en roles similares en la industria farmacéutica, con énfasis en Buenas Prácticas y sistemas computarizados. Experiencia con Sistemas de Calidad y gestión de productos. Conocimiento de interacciones con Autoridades Regulatorias. Competencias y formación: Conocimiento de Buenas Prácticas, regulaciones y estándares internacionales (ISO, ICH, GMP). Excelentes habilidades de comunicación, influencia, y manejo de múltiples tareas. Capacidad de trabajo independiente, automotivación y liderazgo. Formación profesional en Química Farmacéutica o Ingeniería Química. Inglés avanzado, tanto escrito como verbal. Descubre oportunidades para crecer y hacer un impacto real en la salud global, formando parte de un equipo diverso y con políticas de trabajo flexibles, incluyendo trabajo remoto parcial. Ofrecemos atención médica, seguro de vida y licencia parental remunerada. Colombia es una ubicación clave en nuestra estrategia global, con un HUB en Bogotá y operaciones en México y Argentina. En Sanofi, promovemos igualdad de oportunidades para todos, sin distinción de raza, género, orientación sexual, discapacidad, entre otros. #J-18808-Ljbffr