Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales. Ubicación: Bogotá Tipo de contrato: Indefinido Modalidad: hibrido Principales funciones: • Capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos. • Revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad. • Monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos. • Vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad. • Elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos. • Atender auditorías internas y externas. • Actuar como enlace entre los socios comerciales y el INVIMA en temas de farmacovigilancia. • Promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia. • Gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por INVIMA. • Revisar CTDs/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos. • Preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países. • Investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos. • Elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias. • Capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos. • Representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entidades regulatorias. • Ejecutar el sistema de gestión de calidad. • Brindar apoyo transversal a la Dirección Técnica. Requisitos: • Profesional en Química Farmacéutica o carreras afines del área de la salud. • Experiencia mínima de dos (2) años en farmacovigilancia y asuntos regulatorios. • Conocimiento actualizado de la normatividad vigente (INVIMA, OMS, ICH). • Habilidad para el análisis científico, redacción técnica y gestión documental. • Manejo de inglés técnico. Interesados enviar su hoja de vida a: @.*