Fabrifarma SAS se encuentra en búsqueda de personal profesional en química farmacéutica con experiencia de 2 a 3 años para su equipo de trabajo. Entre sus funciones se encuentran: Ejecutar las tareas asignadas por el jefe de diseño y desarrollo. Organizar, revisar y archivar la documentación generada por el área de D+D, asegurando que cumpla con los requisitos de forma, versión y trazabilidad. Apoyar en la elaboración y control de documentos técnicos, tales como protocolos de desarrollo, reportes de estabilidad, validación, hojas de fabricación y métodos analíticos. Colaborar en la preparación de expedientes técnicos para presentación ante el área de Asuntos Regulatorios u otras autoridades. Dar soporte documental durante auditorías internas y externas, asegurando la disponibilidad de la documentación solicitada. Soportar auditorías internas y externas proporcionando información técnica y evidencia documental. Participar en investigaciones de desviaciones durante la fabricación de lotes transferidos y proponer acciones correctivas. Redactar informes técnicos, protocolos y reportes de desarrollo. Preparar documentación para registros sanitarios (dossier, etc.). Asegurar el cumplimiento de normas GMP, ICH, FDA u otras autoridades sanitarias. Investigar causas de fallas en productos o procesos. Trabajar en equipos de D+D, control de calidad, producción, asuntos regulatorios y marketing. Participar en reuniones de desarrollo estratégico de nuevos productos. Asegurar la reproducibilidad y robustez del proceso en lotes de validación. Elaborar reportes técnicos, protocolos, hojas de desarrollo y documentos de soporte. Realizar modificaciones y/o revisiones de procedimientos. Realizar reporte de sustancias controladas.