Dar apoyo al área de asuntos regulatorios en la gestión y control de trámites de registros sanitarios (nuevos, renovaciones, modificaciones, actualizaciones, cambios establecidos por la corporación) necesarios para la comercialización de los dispositivos médicos actuales y lanzamiento de nuevos productos LATAM (Cono Norte, Cono Sur y Centro América y Caribe - CAC), dando cumplimiento a las regulaciones establecidas por las autoridades de Salud de los diferentes países de la región. Actividades principales - Apoyar toda la gestión de soporte en asuntos regulatorios al cargo Senior especialista en RA. - Recopilar toda la documentación a los centros de producción para el trámite de registro sanitarios en Colombia y para clientes del exterior (Región Latam). - Gestionar procesos y trámites de registros sanitarios ante las Autoridades de Salud. Generar actualizaciones sobre el estado de trámites Regulatorios. - Verificar y revisar las fechas de vigencia de las certificaciones, registros sanitarios y generar reportes del portafolio de países externos. - Coordinar los trámites de registros sanitarios, modificaciones, renovaciones, licitaciones y demás requerimientos regulatorios de la región LATAM (Cono Norte, Cono Sur y CAC). - Gestionar requerimientos con Casa matriz, fabricantes legales y PC´s, de forma escrita y verbal relacionados con temas Latam. - Garantizar el cumplimiento de los requisitos del SGC aplicables al proceso de Asuntos Técnicos y Regulatorios MS. - Asesorar a área de Servicio al Cliente en el procedimiento a seguir, ante reclamos críticos de clientes, sobre calidad y seguridad de los productos; solicitar investigación y dar respuesta oportuna a quejas recibidas por nuestros clientes. Perfil requerido - Profesional en Química, Química Farmacéutica y/o carreras afines con Sistemas de Aseguramiento de la Calidad y/o Asuntos Técnicos Regulatorios. - Experiencia de 2 años en cargos similares o relacionados con el área. Se espera experiencia en las disposiciones regulatorias de Colombia y la región Latam. - Conocimiento en sistemas de información (Word, Excel, Power Point). - Conocimientos de Inglés, hablar, leer y escribir, nivel de inglés Requerido B1. - Conocimientos básicos del SIG teniendo en cuenta los requisitos de las normas ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001. Nuestro compromiso Somos una Compañía Multinacional Sueca, líder global en soluciones para mejorar el bienestar de las personas en Higiene y Salud. Estamos orientados a obtener resultados superiores, dentro de una cultura de cuidado por las personas, liderazgo y colaboración. En nuestra Compañía creemos que cada carrera es tan única como la persona y que los colaboradores pueden alcanzar su máximo potencial en una cultura ganadora, motivada por un propósito poderoso. Ofrecemos un ambiente de trabajo colaborativo y solidario, Empoderamiento, Impacto del trabajo, Trabajar con un propósito poderoso, Aprendizaje y desarrollo individual, Salud y seguridad, Responsabilidad social e Innovación. Ubicación Bogota/Cali