Regulatory Affairs Coordinator page is loaded Regulatory Affairs Coordinator Apply locations Bogotá time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JR014979 Con un legado único en dermatología y décadas de innovación de vanguardia, Galderma es el líder emergente en la categoría de dermatología, presente en aproximadamente 90 países. Ofrecemos un portafolio innovador basado en la ciencia de marcas emblemáticas premium y servicios que abarcan todo el espectro del mercado de la dermatología en rápido crecimiento a través de Estética Inyectable, Cuidado Dermatológico y Dermatología Terapéutica. Desde nuestra fundación en 1981, hemos dedicado nuestra atención y pasión al órgano más grande del cuerpo humano, la piel, satisfaciendo las necesidades individuales de consumidores y pacientes con resultados superiores en asociación con profesionales de la salud. Porque entendemos que la piel en la que vivimos moldea nuestras vidas, estamos avanzando en dermatología para cada historia de piel. Buscamos personas que se centren en obtener resultados, abracen el aprendizaje y traigan una energía positiva. Deben combinar la iniciativa con un sentido de trabajo en equipo y colaboración. Sobre todo, deben estar apasionados por hacer algo significativo para los consumidores, pacientes y profesionales de la salud a quienes servimos todos los días. Nuestro objetivo es empoderar a cada empleado y promover su crecimiento personal mientras se asegura de que se satisfagan las necesidades comerciales ahora y en el futuro. En toda nuestra empresa, valoramos la diversidad y respetamos la dignidad, la privacidad y los derechos personales de cada empleado. En Galderma, damos activamente a nuestros equipos razones para creer en nuestra ambiciosa meta de convertirnos en la principal empresa de dermatología del mundo. Con nosotros, tienes la oportunidad definitiva de adquirir nuevas y desafiantes experiencias laborales y crear un impacto directo sin igual. Objetivo del cargo: Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales para productos dermatológicos, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos, mediante la coordinación de registros, renovaciones y actividades de vigilancia postcomercialización. Este rol requiere una estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios y autoridades regulatorias para asegurar la correcta gestión de los procesos regulatorios en Colombia. Responsabilidades Clave: • Ejecutar estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia. • Asegurar el cumplimiento con los requisitos regulatorios en la documentación técnica, materiales promocionales y actualizaciones de seguridad. • Preparar y presentar expedientes regulatorios para registros de productos, renovaciones y variaciones, en cumplimiento con la normativa local. • Mantener un sistema de documentación controlado conforme a los requisitos regulatorios locales e internacionales. • Liderar la cultura de cumplimiento dentro del área regulatoria. • Colaborar con equipos multidisciplinarios y partes interesadas para asegurar procesos regulatorios eficientes. • Interpretar y aplicar normas regulatorias globales y locales en todos los procesos del área. • Actuar como enlace con las autoridades regulatorias para responder consultas y proporcionar información adicional cuando sea necesario. • Supervisar y gestionar actividades de vigilancia postcomercialización. • Asegurar el mantenimiento preciso y oportuno de bases de datos regulatorias y documentación. • Apoyar el desarrollo e implementación de estrategias regulatorias para facilitar aprobaciones de productos. Perfil: • Título profesional en Farmacia. • Mínimo 7 años de experiencia en asuntos regulatorios para productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Experiencia en el registro de productos biológicos. • Conocimiento profundo de la normativa sanitaria vigente en Colombia y experiencia en procesos regulatorios locales e internacionales, así como en buenas prácticas (BPM, BPL, BPD). • Experiencia en gestión de documentación técnica y cumplimiento regulatorio. • Dominio de inglés, tanto escrito como hablado. Habilidades: • Habilidades analíticas y atención al detalle. • Conocimiento de normas regulatorias y buenas prácticas (BPM, BPL, BPD). • Gestión de documentación y cumplimiento regulatorio. • Planificación y ejecución de proyectos. • Análisis de datos y elaboración de informes ejecutivos. • Comunicación efectiva y liderazgo en actividades de supervisión. • Colaboración con equipos internos y externos. Ofrecemos: Oportunidades para crecer, aprender y generar un impacto directo en el negocio. Buscamos personas apasionadas y comprometidas con hacer algo significativo en la salud y bienestar de las personas. ¡Únete a nosotros y haz parte de la innovación dermatológica! About us Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. #J-18808-Ljbffr