Según las normas de buenas prácticas de manufactura, se establecen las siguientes responsabilidades: - Asegurar que los productos son fabricados y almacenados apropiadamente de acuerdo a la documentación para así, garantizar la calidad requerida. - Aprobar las instrucciones relacionadas a las operaciones de producción, incluyendo controles ´´en proceso´´ para asegurar su estricta implementación. - Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada. - Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo. - Asegurar que se realicen los apropiados procesos de validación y calibración de equipos y que sus registros y reportes estén disponibles. - Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del procesado y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles - Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción y adaptada de acuerdo a sus necesidades. - Autorización de procedimientos escritos u otros documentos, incluyendo modificaciones; - vigilancia y control del lugar de fabricación - higiene de la planta - validación del proceso y calibración de los instrumentos de análisis - Capacitación al personal a su cargo, personal nuevo y visitantes de la compañía abarcando los principios de la Garantía de Calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y la legislación actual. - aprobación y vigilancia de proveedores de materiales; - aprobación y vigilancia contractual de los fabricantes; - establecimiento y vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos - retención de registros - Vigilancia del cumplimiento de las exigencias de las buenas prácticas de fabricación (BPF) - Inspección, investigación, y obtención de muestras, con el fin de controlar los factores que pidieran influir en la calidad de los productos. - Realizar la planeación de la producción. - Contribuir al mejoramiento de los procesos productivos y del producto final. - Optimizar los costos de producción. - Garantiza seguimiento y control a través de la trazabilidad de los productos medicados, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene domestica fabricados en **PROASEPSIS S.A.S**tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia. - Manejar y controlar la documentación generada en el proceso de tal manera que se cumpla con lo establecido en el Sistema de Gestión de Calidad. - Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por las personas designadas. - Reportar ante las autoridades competentes los usos de materias primas controladas - Desarrollo de nuevos productos. - Estandarización y validación de los productos y procesos productivos. - Vigilancia, control y verificación de productos no conformes, reprocesos y reacondicionamientos. - Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía. - Informar a su jefe inmediato cualquier anomalía o eventualidad que se presente en su área de trabajo. - Realizar oportunamente los informes de gestión y el informe anual de los productos procesados. - Contribuir en los procedimientos de atención de quejas, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten. - Revisión de paquetes técnicos. - Velar por el cumplimiento de la razón de ser del proceso de Producción. - Solicitar los requerimientos para la realización de las compras de materias primas e insumos para el área de fabricación. - Presenta informes de gestión y resultados escritos de las actividades propias y del personal a cargo a la presidencia y/o Gerencia General - Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo. Tipo de puesto: Indefinido Salario: A partir de $4.800.000 al mes Educación: - Licenciatura terminada (Deseable)