Laboratorio farmacéutico se encuentra en búsqueda de Profesional o Estudiante de último año de Química Farmacéutica para el cargo de asistente técnico de asuntos regulatorios , algunas de sus funciones serán: Verificar, digitar, distribuir y recolectar la documentación técnica relacionada con BPM y BPL, comunicaciones e informes, archivo y entrenamiento del personal de la compañía. Gestionar y verificar los documentos técnicos (físicos y/o archivos digitales) a crear y/o actualizar con su respectivo control de cambios, bajo los lineamientos y normativas de aseguramiento (Normas de BPM y BPL) Actualizar permanentemente el archivo físico y los archivos digitales (Archivos maestros), asegurando el correcto orden y la veracidad de la información almacenada, con el fin de tenerlos disponibles para su consulta. Consultar y verificar la información en el sistema Word Office, datos maestros de producción y la debida parametrización de estos en el sistema Mantener actualizada la matriz de entrenamiento (base de datos que contiene toda la información referente al entrenamiento de cada cargo que impacta directamente las BPM Y BPL). Elaborar y actualizar la base de datos para la revisión anual de cada producto para la recopilación y análisis de datos en la manufactura de todos los productos de la compañía Contribuir al cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Responder por el archivo de documentos técnicos y soportes tanto físicos originales como copias controladas distribuidas a las diferentes áreas y de los archivos digitales garantizando la plena identificación y fácil acceso del mismo. Cumplir con los programas de trabajos asignados por el jefe inmediato. Los resultados de los procesos en los cuales deben estar orientados al cumplimiento de los indicadores de gestión establecidos por la compañía. Presentar informes de las actividades al jefe inmediato de acuerdo al cumplimiento de los procesos de calidad. Archivar registros de calibración, mantenimiento, ajuste y validación de instrumentos y equipos. Apoyar el proceso de auditoria desde su programación hasta el cierre final. § Administrar el archivo de garantía de calidad, mantener actualizada y organizada toda la documentación generada o recibida de los registros sanitarios así como toda la información concerniente al expediente de un producto y de las marcas. Enviar la documentación de los paquetes técnicos de los terceros. Digitar y distribuir las técnicas de análisis, certificados de análisis, especificaciones, de las materias primas y producto terminado , formulas maestras, protocolos de fabricación y demás documentación que se requiera en Control de Calidad y Producción Administrar el archivo de los paquetes técnicos. Elaboración de artes del material de empaque y envase de los productos para las solicitudes o modificación de los registros sanitarios. Realizar los trámites de los registros sanitarios (modificaciones, renovaciones, recursos, respuestas de autos, entre otros) ante el INVIMA. Realizar los informes Farmacovigilancia ante el INVIMA. Tipo de puesto: Tiempo completo