(R-402) ANALISTA DE VALIDACIONES

Sgs


Descripción de la empresa SGS es el líder mundial en inspección, verificación, análisis, capacitación y certificación. Es considerada como el principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 95.000 colaboradores y una red de más de 2.400 oficinas y laboratorios por el mundo. Descripción del empleo - Realiza Validaciones de los procesos de validación de limpieza, validación sistemas de apoyo crítico, Métodos analíticos, análisis fisicoquímico a producto en proceso y terminado, calificación de equipos. Manejo de datos estadísticos, reporte y elaboración de informes de validaciones y calificaciones, validación de software, validación de sistemas informáticos. - Elaborar protocolos, ejecutar análisis y elaborar informes de estudios de estabilidad, validaciones, verificaciones y transferencias que sean asignados. - Ejecutar el plan maestro de validaciones, coordinar el equipo de analistas para llevar a cabo las validaciones de procesos y de equipos, de sistemas de apoyo crítico, limpieza y sanitización de las áreas con base en el Informe 37 de la OMS. - Verificar el cumplimiento del programa de aseguramiento metrológico. - Informar oportunamente de cualquier desviación o inconveniente presentado durante el desarrollo de los análisis de estudios de estabilidad, validaciones y/o verificaciones o funcionamiento de los equipos. **Requisitos**: - Estudios Formales: Químico Farmacéutico, químico o Ingeniero químico o áreas Afines. - Experiência: Tres (3) años mínimo en el área de validaciones, conocimientos en la resolución 3619 del 2013. - Competencias mínimas necesarias: Manejo práctico y teórico en el área de validaciones de sistema de apoyo crítico y en métodos de análisis. - Conocimientos: Manejo de resolución 3619 de 2013 enfocado en el manejo de validaciones, calificaciones de equipos y sistemas de apoyo crítico. Información adicional Ofrecemos - Seguro de vida desde el ingreso a la organización - Permisos especiales - Beneficios Caja los Andes y convenios asociados - Capacitación permanente - Salario 3´000.000 - Contrato: Indefinido - Horario: Lunes a viernes: 7:30 a 5 pm; Sabados de 7:30 a 12 m

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