¿Tienes experiência y pasión por asuntos regulatorios? ¿Te gustaría aplicar tu experiência para impactar en una empresa que sigue la ciencia y convierte las ideas en medicamentos que cambian la vida? ¡Entonces AstraZeneca podría ser la empresa indicada para ti!_ En el Clúster Andino tenemos una gran oportunidad dentro del área Regulatorios en la ciudad de Bogotá, Colombia en el rol de Coordinador de Asuntos Regulatorios. Este rol es responsable de ejecutar y garantizar el cumplimiento con los procesos regulatorios y de calidad requeridos para la importación y distribución de los productos de AstraZeneca en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela. Confirmación de requerimientos, generación, revisión y solicitud de documentos, preparación de solicitudes y seguimiento de aprobación de registros sanitarios, trámites relacionados ante las autoridades regulatorias del Cluster Andino. **Requisitos para el rol** - Conocimiento de la regulación local aplicable al registro, importación, liberación y comercialización de productos farmacéuticos en Colombia, Perú, Ecuador y Venezuela. - Mínimo 4 años de experiência en la industria farmacéutica, soportando procesos regulatorios relacionado con los procesos ante Entidades Gubernamentales. - Inglés Avanzado - Habilidades de planeación y seguimiento - Capacidad de análisis - atención al detalle. **Responsabilidades Principales** - Revisar, evaluar y preparar la documentación clínica, técnica y/o legal requerida para las nuevas solicitudes ante las autoridades regulatorias, y para la actualización de los registros sanitarios de productos. - Garantizar la calidad y exactitud de la información y de los documentos enviados a las autoridades regulatorias para el mantenimiento del registro sanitario de los productos. - Completar los sometimientos de tramites regulatorios cumpliendo con el plan de sometimientos del país - Solicitar los documentos requeridos y preparar respuestas a los requerimientos adicionales de las autoridades sanitarias dentro de los procesos solicitados, y los que puedan ellos hacer por sus procesos de control. - Iniciar, revisar y/o aprobar los proyectos de diseños de materiales de empaque que se requieran para trámites ante las autoridades sanitarias o para implementaciones asegurando el cumplimiento con los requerimientos legales establecidos y los procesos al interior de AstraZeneca. - Completar los documentos de notificación al equipo global de los sometimientos y las aprobaciones locales de productos o trámites relacionados. - Revisar y/o aprobar los materiales promocionales para verificar el cumplimiento con los requerimientos regulatorios de los países. - Completar los procesos requeridos para la liberación de calidad local de los productos en los mercados. - Te invitamos a postularte a AstraZeneca una empresa enfocada en ser un Gran Lugar para Trabajar. Donde tienes el poder de retar los límites de la ciencia y dar rienda suelta a tu espíritu emprendedor. No hay mejor lugar para marcar la diferencia en la medicina, los pacientes y la sociedad. Una cultura inclusiva que defiende la diversidad y la colaboración; siempre comprometida con el aprendizaje, el crecimiento y el desarrollo a lo largo de toda la vida. Estamos en un viaje emocionante para ser pioneros en el futuro de la atención médica._