**How will you CONTRIBUTE and GROW? **: Garantizar la calidad del oxigeno medicinal mediante la realización de Análisis de control de calidad de todas las materias Primas, materiales de envase, productos en proceso, material de embalaje y Producto terminado a utilizarse o generarse en el proceso productivo cumplan con las normas establecidas de Calidad, dando estricto cumplimiento a los procedimientos, parámetros de operación y buenas prácticas de manufactura establecidos por la Empresa. **1. Respetar y asegurar el cumpliminento de los requisitos de Seguridad, Salud en el Trabajo, Medio Ambiente, Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura para los gases medicinales; las obligaciones legales y del Grupo AL** - Ejecutar el análisis de producto terminado para garantizar que cumpla con los estándares de calidad, la normatividad vigente (Resolución 4410:2009 y USP vigente) - Realizar los análisis de control de calidad de acuerdo al muestreo por Militar standar que correspondan a valvulas, cilindros, dewar, etiquetas de identificación, etiquetas lote vence, termoencogibles cuando lleguen a la empresa para su aprobacion y liberacion para uso. - Realizar verificación de la calibración del analizador paramagnético con los patrones disponibles para tal fin. - Alistar la documentación de los paquetes técnicos (formatos, termoencogibles, etiqueta lote-vence) para entregar al área de produccion. - Recibir la documentación de cada lote, organizarla y archivarla para tener control de los procedimientos efectuados dentro de la planta criogénica. - Informar cualquier situacion, desviacion, No conformidad ocurrida en el desarrollo de todo el proceso a la lider de BPM. Participar en el analisis de causa raiz de las desviaciones o No conformidades identificadas. Ejecutar o apoyar en la resolucion de los planes de accion dispuestos para el cierre de las accion correctivas. - Realizar seguimiento al inventario, vencimiento de los patrones usados para la verificacion de la calibracion del equipo de analisis - Realizar los analisis de calidad periodicos segun el registro de almacenamiento de muestras en el cuarto de estabilidad. Solicitar la cantidad de producto terminado segun el cronograma para realizar los estudios de estabilidad. **2. Garantizar el establecimiento, implementación, mantenimiento, actualización y mejora continua de las Buenas Practicas de Manufactura acorde a la Resolucion 4410 de 2009** - Soportar el rol de direccion técnica y las funciones involucradas. Y dar reemplazo en caso de ser necesario. - Certificar la conformidad y realizar la liberación de los lotes según los registros de producción antes de autorizar la venta o suministro. - Realizar los informes de gestión. - Dar soporte técnico básico a las areas que lo requieran - Representar a la empresa frente a los entes gubernamentales y de inspección y control que le competen. - Elaboracion y modificacion de documentos para mantener los procesos documentados y vigentes - Velar por la eficacia del sistema de gestión de la calidad incluyendo las BPM. - Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad incluyendo las BPM. - Tomar medidas y controles necesarias para la fabricación, uso de materia prima y envasado adecuadas. - Determinar la metodología, implementar y velar por que se realicen los estudios de estabilidad del oxígeno medicinal que se requieren presentar ante el INVIMA para la obtencion del registro sanitario y cumplimiento del requisito establecido en la Resolución 4410:2009. - Determinar el procedimiento, implementar y participar activamente en la de validación de los procesos productivos. - Mantener la Certificacion de Buenas practicas de Manufactura para la produccion de oxigeno medicinal en la compañia. **__________**: **Are you a MATCH? **: Químico Farmaceútico Jr. **Our Differences make our Performance **At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world.