This is where you save and sustain lives At Baxter, our mission is deeply rooted in making a positive impact on people's lives worldwide. Regardless of your role, your work contributes to improving health outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are present in hospitals, clinics, and homes globally. For over 85 years, we have pioneered medical innovations that transform healthcare. We foster a workplace where employees are happy, successful, and inspired to do their best work. Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission. Tu rol en Baxter: Salvar y sostener vidas garantizando que en las operaciones de manufactura se cumplan procedimientos definidos, con el objeto de obtener productos que reúnan la calidad exigida y asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura para planta. Lo que realizarás en Baxter: 1. Autorizar cambios a los procedimientos y otros documentos relacionados con las operaciones de producción. 2. Vigilar que las condiciones de manufactura sean las adecuadas para la fabricación de productos según los requerimientos de GMP. 3. Garantizar la higiene de la planta. 4. Autorizar protocolos de validaciones de procesos, validaciones de limpieza y calificación de equipos de la planta. 5. Autorizar los programas anuales de entrenamiento. 6. Participar en análisis de riesgos (PFMA) de proyectos o propuestas que puedan impactar las GMP en los procesos de manufactura. 7. Participar en controles de cambios de proyectos o propuestas que puedan impactar las GMP en los procesos de manufactura. 8. Vigilar el proceso de control de plagas. 9. Garantizar que la dotación suministrada al personal cumpla con las exigencias requeridas por GMP. 10. Vigilar el proceso de lavandería. 11. Asegurar que los flujos del proceso cumplan con los requerimientos de GMP. 12. Enviar fórmula cuali-cuantitativa al personal de regulatorio en caso de actualización de registros sanitarios. Lo que aportarás: 1. Profesional en Química farmacéutica. 2. Experiencia mínima de 3 años en procesos de manufactura, calidad y regulatorio en la industria farmacéutica en cargos relacionados con procesos de producción y aseguramiento de calidad. 3. Conocimiento en buenas prácticas de manufactura (GMP). 4. Conocimientos en herramientas de calidad: Six Sigma, DMAIC y Sistemas de Gestión de Calidad: ISO 9001. 5. Conocimientos en regulación aplicable para medicamentos y dispositivos médicos (Resolución 1160, informe OMS 37, 45, PDA, ICH, Resolución 472, ISO 13485). 6. Nivel de inglés: Intermedio. #careersatbaxter #LI-BAXGEN Reasonable Accommodations Baxter is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If you need an accommodation during the application or interview process due to a medical condition or disability, please click on the link here and let us know your request and contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has identified incidents of employment scams where fraudulent parties pose as Baxter employees or recruiters. To learn how to protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice. #J-18808-Ljbffr