Profesional de Cumplimiento GMP – Ingeniería y Validación Estamos buscando un Profesional de Cumplimiento GMP en Ingeniería y Validación. Si eres Ingeniero Farmacéutico, Bioingeniero o afín, esta oportunidad es para ti. Tu objetivo será garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas críticos y flujos de procesos cumplan con los estándares GMP y las buenas prácticas de ingeniería para la producción de vacunas y productos biotecnológicos. - Establecer y mantener el sistema de cumplimiento GMP en instalaciones y equipos (IQ/OQ/PQ, URS, sistemas computarizados). - Liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, HVAC, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). - Coordinar con la empresa de diseño, proveedores de equipos y equipos internos de fabricación/calidad para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos de producción de vacunas. - Revisar el impacto de cambios en la planta relacionados con las BPM y GMP. - Realizar análisis de riesgos técnicos (FMEA, HACCP) y proponer acciones de mitigación. - Coordinar con firmas de diseño, proveedores y áreas de calidad y manufactura para elementos de ingeniería farmacéutica. - Gestionar cambios de ingeniería y desviaciones, documentando CAPAs y seguimiento. - Participar en inspecciones regulatorias en planta, utilidades y áreas críticas. Se requiere experiencia de 5 años en la industria farmacéutica, con mínimo 3 años en proyectos de revisión de diseño, instalación, validación de equipos y adecuaciones en plantas biofarmacéuticas bajo cumplimiento GMP. Se valorará manejo de herramientas CAD/P&ID;, y conocimientos en normativas ISPE, FDA, EMA, OMS. Es fundamental contar con un nivel avanzado de inglés técnico. Interesados enviar HV a [email protected] indicando aspiración salarial. Contrato directo con la compañía y todas las prestaciones de ley. #J-18808-Ljbffr