Messer es la compañía privada de gases industriales más grande del mundo y una de las principales compañías de gases industriales y médicos en América del Norte y del Sur. Messer ofrece más de 120 años de experiencia en gases industriales, médicos, especiales y electrónicos. La empresa entrega gases, servicios y tecnologías de manera segura a través de una extensa red de producción y distribución. Descripción del Puesto Liderar la gestión de calidad y asuntos regulatorios en Colombia, asegurando el cumplimiento de las normativas sanitarias y regulatorias aplicables en Colombia a gases medicinales y dispositivos médicos, garantizando la obtención, mantenimiento y cumplimiento de los registros sanitarios, las certificaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la trazabilidad y calidad de los productos, y la implementación de sistemas de gestión de calidad e inocuidad, para contribuir a ser reconocidos como una de las mejores empresas en el sector. Responsabilidades - Garantizar y asegurar el cumplimiento de las actividades de garantía de Calidad en las áreas de manufactura (plantas y estaciones de llenado a nivel nacional), de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, acorde a los requerimientos de las Buenas Prácticas de Manufactura, Medical Healthcare Requirements y otras legislaciones aplicables para Dispositivos médicos y gases medicinales. - Liderar y garantizar la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios de gases medicinales y dispositivos médicos en el país. - Trabajar con las áreas de operaciones en la implementación de los estándares locales y globales de Calidad y Regulatorios. - Brindar soporte a las áreas de negocio acorde con los estándares globales de Messer y las regulaciones locales de Messer y del País. - Responsable por la implementación y seguimiento de las políticas de calidad y planes estratégicos para la manufactura, distribución y seguimiento de los productos medicinales y servicios relacionados con pacientes en los países de la región. - Responsable por los programas de vigilancia (Fármaco-Tecno). - Asesorar técnicamente al representante legal respecto de las características y comercialización de medicamentos y de los dispositivos médicos, así como atender los requerimientos de la normatividad vigente frente a la calidad de estos. - Asegurar que se realice la capacitación permanente del personal en BPM, CCAA acorde a las necesidades y plan de entrenamiento en el país. - Junto con los responsables locales garantizar la trazabilidad de los productos medicinales distribuidos por la compañía y asegurar el cumplimiento de los programas de vigilancia de dispositivos médicos y medicamentos de acuerdo con la legislación vigente. - Actuar como Director Técnico de Messer Colombia S.A, ante las entidades sanitarias competentes. - Colaborar y cooperar con los organismos normativos en la elaboración de reglamentos que permitan mejorar y optimizar los procesos de control de los productos comercializados por la compañía. - Gestión de personal y desempeño de acuerdo con estándares de la compañía (disciplina, formación, desarrollo, etc.). - Establecer las estrategias y recomendaciones regulatorias para registro y comercialización de los productos de la compañía. - Responsable de la liberación de los diferentes lotes de producto medicinal generados en las estaciones de llenado y plantas incluida la liberación en horario no hábil, garantizando que el producto sea trazable desde su fuente hasta el suministro al cliente y que los registros de lotes y de calidad son almacenados para asegurar la conservación de los mismos. - Delegar la liberación de los lotes de los productos de las estaciones de llenado y plantas a los Jefes de Calidad. - Diseñar e implementar un sistema de gestión de inocuidad bajo los estándares de FSSC 22001 asegurando la mejora continua de los procesos y control del sistema. - Establecer, implementar, mantener y actualizar el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. - Programar y ejecutar el plan de entrenamiento al personal en temas de inocuidad de los alimentos. - Identificar, documentar y comunicar la legislación aplicable a la organización en temas de calidad e inocuidad, realizando el monitoreo y medición del cumplimiento de los requisitos legales, al igual que mantener controladas las comunicaciones con las autoridades y partes interesadas. - Coordinar las reuniones del equipo de inocuidad de los alimentos. - Mantener actualizada la documentación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos. - Participar activamente en la identificación y evaluación de peligros para la inocuidad del producto. Responsabilidades HSEQ - Usar los elementos de protección personal de acuerdo a la actividad a realizar en la compañía. - Aplicar los procedimientos y estándares de HSEQ de la compañía. - Participar de los programas de HSEQ de la compañía. - Dar cumplimiento a las reglas de oro de HSEQ de la compañía. Requisitos del Ingeniero/a de Proyectos - Experiencia: mínimo de seis (6) años de experiencia en posiciones de calidad y asuntos regulatorios, Dirección Técnica, cuatro (4) años de experiencia en trámites ante el INVIMA y otros entes sanitarios. Experiencia en coordinación y liderazgo de equipos de trabajo. EDUCACIÓN FORMAL: Profesional Químico Farmacéutico. POSTGRADO: producción o calidad preferiblemente, Deseable Maestría. CERTIFICACIONES REQUERIDAS: Auditor. CONOCIMIENTOS ESPECÍFICOS: Garantía de calidad, implementación de Sistemas de gestión de calidad, Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura, asuntos regulatorios, trámites ante el ente sanitario. Cultura y Diversidad en Messer Messer Américas se compromete a fomentar, cultivar y preservar una cultura que promueva y permita la diversidad y la inclusión. Nuestros empleados son el recurso más valioso de nuestra empresa. Messer, y cada persona que trabaja para la empresa, está enfocada en desarrollar y mantener una organización diversa e inclusiva. Si cumples con los requisitos y estás interesad@ en formar parte de nuestro equipo, te invitamos a aplicar y asumir este nuevo desafío profesional. #J-18808-Ljbffr