DESCRIPCIÓN DE LA OFERTA Participar activamente en la planeación, ejecución, seguimiento y control de un Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, soportado en las buenas prácticas de manufactura, laboratorio, almacenamiento y distribución de medicamentos, para ser certificado por entidades regulatorias tanto a nivel nacional como internacional, con el fin de asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos fabricados y comercializados. height:120.5pt;width:671pt">Normatividad Realizar seguimiento y acompañamiento al cumplimiento de las actividades asociadas a Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución y demás normatividad aplicable a la compañía mediante la revisión de las normas aplicada a cada proceso durante la construcción y puesta en marcha de la planta, asegurando los procesos productivos, incluyendo la adeherencia de la a la documentación en cada uno de los procesos que participan y tienen impacto directo en la fabricación del producto. Adicionalmente garantizar: la trazabilidad, conformidad de equipos, instalaciones, validaciones, sistemas de apoyo crítico, equipos, despejes de línea, condiciones de aseo, orden y limpieza para asegurar el cumplimiento a los principios fundamentales para evitar confusión y contaminación cruzada. height:72.5pt;width:671pt"> Creación Sistema Gestión Farmacéutico Participar activamente en la contrucción del Sistema documental apoyando al área de Aseguramiento de la Calidad y a cada uno de los procesos que intervienen directa o indirectamente en la calidad de los productos en el levantamiento documental realizando observaciones, correcciones y concluyendo documentos que sean lo más robuzto y efectivo que nos permitan dar cumplimiento al proceso de certificación asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de documentación (integridad de datos, registros trazables, etc) height:50.5pt;width:671pt">Administración Sistema Gestión Farmacéutico Garantizar la administración del sistema documental desde la elaboración de la documentación hasta el montaje y mantenimiento en la plataforma Isolución. height:58.5pt;width:671pt"> Capacitación Capacitar como experto a cada equipo de trabajo según las necesidades evidenciadas en el proceso de construcción documental y garantizar que los conomientos adquiridos sean implemnetados. Participar en las diferentes actividades que se planeen desde gestión del conomiento para la divulgación y formación del sistema de gestión farmacéutico implementado. height:48.5pt;width:671pt"> Auditorías Participar activamente en las sesiones de trabajo con el asesor externo con el proposito de implementar las sugerencias en el proceso. Adicionalmente, de acuerdo a los avances del proyecto (infraestructura) realizar auditorias para garantizar que si cumpla con la norma. height:28.5pt;width:671pt"> Comités Sistema de Gestión Farmacético Participar activamente en la programación, ejecución de los comités de Implementación del Sistema de Gestiónn Farmacéutico. height:45.0pt"> height:45.0pt;width:671pt">Controles de Cambio Realizar seguimiento a las actividades establecidas en los controles de cambio realizando un cierre oportuno para minimizar riesgos.