Dirigir Calidad - Tu trabajo como Quality Leader en nuestro equipo de Calidad será: Perspectiva de la posición: Coadyuvar con el encargado de calidad regional las actividades de calidad del afiliado en Colombia y su alineación con la organización regional LATAM. Implementar un sistema de calidad conforme a las políticas, directrices y estándares de Sanofi, y regulaciones locales. Ser apoyo del encargado de calidad regional y, junto con la dirección técnica, gestionar actividades relacionadas con la liberación de vacunas al INVIMA. Responsabilidades principales: 1. Seguimiento de procedimientos de calidad, informes de KPIs, manejo de desviaciones, CAPAs, riesgos, controles de cambio, y proyectos relacionados. Apoyo en indicadores de gestión de áreas GxP mediante herramientas de inspección. 2. Gestión de quejas técnicas, dudas de calidad, entrenamientos y reconciliaciones. 3. Gestión de acuerdos de calidad con plantas de manufactura, buscando sinergias. 4. Apoyo en auditorías internas y liderazgo o coauditorías de terceros GxP, como auditor certificado de Sanofi. 5. Ser punto focal de calidad en inspecciones regulatorias, gestionando requerimientos de inspectores. 6. Programar onboarding y entrenamientos periódicos en procesos críticos de calidad GxP. 7. Para vacunas, actuar como enlace con INVIMA para comunicaciones durante trámites de liberación. Habilidades y requisitos - Experiencia: Mínimo 3 años en roles similares en la industria farmacéutica, con énfasis en Buenas Prácticas de Calidad y manejo de sistemas computarizados. - Experiencia en sistemas de calidad y gestión de productos en producción o comercialización. - Interacción con autoridades regulatorias. - Competencias y habilidades: Conocimiento de Buenas Prácticas locales, regulaciones de calidad, estándares ISO, ICH, GMP, habilidades de influencia sin autoridad, comunicación efectiva, multitarea, automotivación, iniciativa y trabajo independiente. - Formación: Químico farmacéutico o ingeniero químico. - Idiomas: Inglés avanzado, tanto escrito como verbal. Nuestros beneficios - Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional, tanto nacionales como internacionales. - Trabajo en equipo multicultural y diverso con impacto en el negocio. - Políticas de trabajo flexible, incluyendo hasta 50% remoto. - Beneficios como atención médica privada, seguro de vida y salud, licencia parental remunerada. Visión compartida - Promovemos igualdad de oportunidades para todos, sin distinción de raza, género, orientación sexual, discapacidad, etc. - Aprovecha nuestras iniciativas en Diversidad, Equidad e Inclusión In and Beyond the Workplace (sanofi.com).