This job is with Novartis, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ+ business community. Please do not contact the recruiter directly. Summary ¿Te apasiona garantizar que los medicamentos lleguen a quienes más los necesitan cumpliendo con los más altos estándares regulatorios? En Novartis, buscamos un/a Regulatory Affairs Coordinator que impulse estrategias regulatorias clave, asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia operativa. Este rol es esencial para mantener la integridad de nuestros productos en el mercado colombiano, colaborando con equipos multifuncionales y promoviendo una cultura de cumplimiento. Si buscas un entorno dinámico, con propósito y oportunidades de crecimiento, este es tu lugar. About the Role Responsabilidades Clave: - Ejecutar estrategias regulatorias para el registro y mantenimiento de productos farmacéuticos en Colombia. - Asegurar el cumplimiento normativo en documentación técnica, materiales promocionales y actualizaciones de seguridad. - Gestionar un sistema de documentación controlado conforme a los requisitos regulatorios locales e internacionales. - Coordinar auditorías e inspecciones regulatorias, brindando soporte técnico y documental. - Liderar la cultura de cumplimiento en el área regulatoria, alineada con las políticas de Novartis. - Colaborar con equipos multifuncionales y stakeholders para garantizar procesos regulatorios eficientes. - Interpretar y aplicar estándares regulatorios globales y locales en todos los procesos del área. Requisitos Esenciales - Título profesional en Química Farmacéutica o carreras afines. - 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de medicamentos de fórmula médica en Colombia (excluyendo prácticas). - Conocimiento profundo de la regulación sanitaria vigente en Colombia y experiencia en procesos regulatorios locales e internacionales y buenas prácticas (GMP, GLP, GDP). - Experiencia en gestión de documentación técnica y cumplimiento normativo. - Habilidad para planificar y ejecutar proyectos regulatorios en entornos multifuncionales. - Nivel de inglés que permita la comprensión y elaboración de documentación técnica. - Experiencia previa en entornos multinacionales y capacidad para desenvolverse con autonomía y criterio profesional. Skills - Habilidad analítica y atención al detalle. - Conocimiento de normativas regulatorias y buenas prácticas (GMP, GLP, GDP). - Gestión de documentación y cumplimiento normativo. - Planificación y ejecución de proyectos. - Capacidad de análisis de datos y elaboración de reportes ejecutivos. - Comunicación efectiva y liderazgo en actividades de oversight. - Colaboración con equipos internos y externos. Language - Inglés. Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards #LI-DNI