Ing. de Cumplimiento GMP Se busca Ingeniero/a para la función de Cumplimiento GMP en Ingeniería y Validación. El puesto es ideal para Ingenieros Farmacéuticos, Bioingenieros o afines. El objetivo principal es garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas críticos y flujos de procesos cumplan con los estándares GMP y las buenas prácticas de ingeniería para la producción de vacunas y productos biotecnológicos. - Establecer y mantener el sistema de cumplimiento GMP en instalaciones y equipos (IQ/OQ/PQ, URS, sistemas computarizados). - Liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, HVAC, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). - Coordinar con proveedores de equipos y áreas de calidad y manufactura para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos de producción de vacunas. - Revisar el impacto de cambios en la planta relacionados con las BPM y GMP. - Realizar análisis de riesgos técnicos (FMEA, HACCP) y proponer acciones de mitigación. - Coordinar con firmas de diseño y proveedores para elementos de ingeniería farmacéutica. - Gestionar cambios de ingeniería y desviaciones, documentando CAPAs y seguimiento. - Participar en inspecciones regulatorias en planta, utilidades y áreas críticas. Se requiere experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, con mínimo 3 años en proyectos de revisión de diseño, instalación, validación de equipos y adecuaciones en plantas biofarmacéuticas bajo cumplimiento GMP. Se valorará manejo de herramientas CAD/P&ID;, y conocimientos en normativas ISPE, FDA, EMA, OMS. Es fundamental contar con un nivel avanzado de inglés técnico. Interesados enviar HV a indicando aspiración salarial. Contrato directo con la compañía y todas las prestaciones de ley. Beneficios: - Contrato directo con la empresa. - Todas las prestaciones laborales de ley. Otras oportunidades: La empresa ofrece muchas oportunidades para crecer profesionalmente y desarrollar habilidades en un entorno dinámico y apasionante.