Objetivo: planificar, ejecutar y documentar procesos de calificación de unidades de transporte refrigeradas o climatizadas, garantizando que mantengan los rangos de temperatura requeridos (+2 a +8 °c y +15 a +25 °c), de acuerdo con las buenas prácticas de distribución (gdp), normativas locales e internacionales y procedimientos internos de calidad. escolaridad ingeniería en mecatrónica, ingeniería biomédica, ingeniería química, ingeniería industrial, o carrera afín. idiomas preferentemente inglés intermedio conocimientos especiales paquetería office legislación y normativa aplicable software de monitoreo de temperatura calibración de instrumentos experiencia necesaria deseable 2 años en validación/calificación térmica en transporte o almacenamiento de productos sensibles a temperatura. experiencia con estándares de buenas prácticas de distribución (gdp). funciones 1. redactar protocolos y reportes de calificación (dq,iq/oq/pq) de unidades de transporte 2. ejecutar mapeos térmicos para validar la uniformidad de temperatura en las unidades en vacío y en condiciones simuladas de carga. 3. instalar y validar registradores de temperatura (data loggers, sensores de monitoreo en tiempo real, etc.). 4. analizar resultados de calificación y emitir informes técnicos detallados con evidencia gráfica, conclusiones y recomendaciones. 5. asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios 6. controlar y mantener actualizado el programa de reevaluación periódica de unidades calificadas. 7. controlar y mantener actualizado el programa de calibración 8. realizar el ...
Objetivo: planificar, ejecutar y documentar procesos de calificación de unidades de transporte refrigeradas o climatizadas, garantizando que mantengan los rangos de temperatura requeridos (+2 a +8 °c y +15 a +25 °c), de acuerdo con las buenas prácticas de distribución (gdp), normativas locales e internacionales y procedimientos internos de calidad. escolaridad ingeniería en mecatrónica, ingeniería biomédica, ingeniería química, ingeniería industrial, o carrera afín. idiomas preferentemente inglés intermedio conocimientos especiales paquetería office legislación y normativa aplicable software de monitoreo de temperatura calibración de instrumentos experiencia necesaria deseable 2 años en validación/calificación térmica en transporte o almacenamiento de productos sensibles a temperatura. experiencia con estándares de buenas prácticas de distribución (gdp). funciones 1. redactar protocolos y reportes de calificación (dq,iq/oq/pq) de unidades de transporte 2. ejecutar mapeos térmicos para validar la uniformidad de temperatura en las unidades en vacío y en condiciones simuladas de carga. 3. instalar y validar registradores de temperatura (data loggers, sensores de monitoreo en tiempo real, etc.). 4. analizar resultados de calificación y emitir informes técnicos detallados con evidencia gráfica, conclusiones y recomendaciones. 5. asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios 6. controlar y mantener actualizado el programa de reevaluación periódica de unidades calificadas. 7. controlar y mantener actualizado el programa de calibración 8. realizar el ...
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