¿te apasiona el mundo de las buenas prácticas de manufactura y te gustaría formar parte de un equipo líder en la industria farmacéutica? estamos en búsqueda de un técnico en entrenamiento bpm para que desempeñe un papel clave en la gestión del conocimiento organizacional. en este rol serás responsable de apoyar el desarrollo y ejecución de iniciativas de entrenamiento de alto impacto, asegurando la calificación del personal y el cumplimiento de las gmp. nuestra empresa se enorgullece de ser un referente en ciencias de la vida, proporcionando un entorno de trabajo donde se valora la mejora continua y el desarrollo profesional. responsabilidades: - apoyar en el desarrollo ejecución y seguimiento de planes de entrenamiento. - mantener registros e indicadores del área de entrenamiento actualizados. - colaborar en la creación de materiales de comunicación efectivos. - trabajar con otros departamentos para identificar necesidades de capacitación. - administrar el sistema de gestión de entrenamiento (tms). - asegurar el cumplimiento de gmp buenas prácticas de documentación e integridad de datos. requerimientos: - mínimo 1 año de experiencia laboral relacionada. - experiencia deseable en la industria farmacéutica. - título técnico o formación superior en áreas afines. - nivel básico de inglés. nivel de educación: - técnico sectores laborales: - medicina sector de la salud y ciencias - docencia educación licenciaturas y afines cargo: - auxiliar otras habilidades: habilidades técnicas: - herramientas ofimáticas - plataformas de gestión lms - análisis de datos habilidades int...
En vaxthera rionegro, estamos en la búsqueda de un supervisor de qms (también conocido como coordinador de qms o encargado de qms) para unirse a nuestro equipo de aseguramiento de calidad. este rol crítico se enfoca en la gestión del sistema de gestión de calidad (qms), asegurando el control efectivo de cambios, desviaciones, capa y qrm, con el objetivo de mantener los más altos estándares de calidad en nuestra planta de manufactura. el candidato ideal será responsable de analizar tendencias, evaluar datos y preparar métricas de calidad y kpis a través del software qms, garantizando el cumplimiento del sistema en todos los departamentos. reportando directamente al gerente de qa, el supervisor de qms es clave para asegurar que los procesos se ajusten a normativas internacionales como las de la fda, ema y oms.responsabilidades:gestionar el cumplimiento del qms en todo el sitio de manufactura.administrar controles de cambio controles de cambio temporales desviaciones capa y qrm.coordinar el uso y administración del software de qms para la gestión de calidad.monitorear y asegurar el cierre oportuno de eventos según los plazos establecidos.realizar análisis de tendencias y preparar métricas de calidad y escalación de kpis.organizar reuniones periódicas de qms para supervisar el monitoreo en todos los departamentos.requerimientos:grado profesional en ciencias de la vida ingeniería química o farmacia.mínimo 3 años de experiencia en qms y gestión documental en la industria biotecnológica o farmacéutica.conocimiento de normativas de la fda de ee.uu. directrices de ema y oms.comp...
Únete a nuestro equipo como auxiliar de información de mantenimientojuega un papel crucial en asegurar la confiabilidad de nuestros equipos e infraestructura. en este cargo, serás responsable de gestionar la documentación técnica y asegurar el correcto uso de los recursos, lo cual es esencial para el éxito operacional. te ofrecemos un ambiente laboral dinámico donde podrás colaborar con profesionales experimentados y contribuir al desarrollo tecnológico de la compañía.responsabilidades:crear, modificar y anular la documentación del sistema de calidad con aprobación del supervisor.mantener organizada la biblioteca técnica de mantenimiento.documentar la ejecución de las órdenes de trabajo de mantenimiento y aseguramiento metrológico.realizar pedidos de materiales y servicios y hacer seguimiento con compras.procesar la facturación del área según políticas y procedimientos.verificar la documentación y la información generada desde otros procesos.asegurar el buen uso de los recursos asignados para las actividades del proceso.apoyar al supervisor en la generación de informes sobre gestión de recursos.informar sobre novedades relacionadas con el cargo.seguir instrucciones para el desarrollo de actividades.velar por el cumplimiento de indicadores del proceso.realizar transferencias de conocimiento necesarias al equipo.participar en auditorías relacionadas con mantenimiento.apoyar incorporación de equipos, redes e infraestructura.requerimientos:tecnología en tecnología industrial, gestión industrial, gestión administrativa o afines.conocimientos en manejo de bases de datos, sistem...
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En vaxthera rionegro, estamos en la búsqueda de un supervisor de qms (también conocido como coordinador de qms o encargado de qms) para unirse a nuestro equipo de aseguramiento de calidad. este rol crítico se enfoca en la gestión del sistema de gestión de calidad (qms), asegurando el control efectivo de cambios, desviaciones, capa y qrm, con el objetivo de mantener los más altos estándares de calidad en nuestra planta de manufactura. el candidato ideal será responsable de analizar tendencias, evaluar datos y preparar métricas de calidad y kpis a través del software qms, garantizando el cumplimiento del sistema en todos los departamentos. reportando directamente al gerente de qa, el supervisor de qms es clave para asegurar que los procesos se ajusten a normativas internacionales como las de la fda, ema y oms. responsabilidades: gestionar el cumplimiento del qms en todo el sitio de manufactura. administrar controles de cambio controles de cambio temporales desviaciones capa y qrm. coordinar el uso y administración del software de qms para la gestión de calidad. monitorear y asegurar el cierre oportuno de eventos según los plazos establecidos. realizar análisis de tendencias y preparar métricas de calidad y escalación de kpis. organizar reuniones periódicas de qms para supervisar el monitoreo en todos los departamentos. requerimientos: grado profesional en ciencias de la vida ingeniería química o farmacia. mínimo 3 años de experiencia en qms y gestión documental en la industria biotecnológica o farmacéutica. conocimiento de normativas de la fda de ee.uu. directric...
Únete a nuestro equipo como auxiliar de información de mantenimientojuega un papel crucial en asegurar la confiabilidad de nuestros equipos e infraestructura. en este cargo, serás responsable de gestionar la documentación técnica y asegurar el correcto uso de los recursos, lo cual es esencial para el éxito operacional. te ofrecemos un ambiente laboral dinámico donde podrás colaborar con profesionales experimentados y contribuir al desarrollo tecnológico de la compañía.responsabilidades:crear, modificar y anular la documentación del sistema de calidad con aprobación del supervisor.mantener organizada la biblioteca técnica de mantenimiento.documentar la ejecución de las órdenes de trabajo de mantenimiento y aseguramiento metrológico.realizar pedidos de materiales y servicios y hacer seguimiento con compras.procesar la facturación del área según políticas y procedimientos.verificar la documentación y la información generada desde otros procesos.asegurar el buen uso de los recursos asignados para las actividades del proceso.apoyar al supervisor en la generación de informes sobre gestión de recursos.informar sobre novedades relacionadas con el cargo.seguir instrucciones para el desarrollo de actividades.velar por el cumplimiento de indicadores del proceso.realizar transferencias de conocimiento necesarias al equipo.participar en auditorías relacionadas con mantenimiento.apoyar incorporación de equipos, redes e infraestructura.requerimientos:tecnología en tecnología industrial, gestión industrial, gestión administrativa o afines.conocimientos en manejo de bases de datos, sistem...
Join to apply for the 204952-potency lab analyst role at vaxthera Únete a nuestro equipo como analista de laboratorio de potencia y lleva a cabo una función esencial en la preparación e implementación de documentación de ensayos de laboratorio. como especialista en análisis de potencia, serás responsable de realizar actividades en la preparación de muestras y materiales para su análisis, y generar registros de resultados asegurando la integridad de los datos. en nuestra organización, valoramos el cumplimiento normativo, por lo que tendrás un rol crucial en la validación y transferencia de métodos analíticos, así como en el apoyo a auditorías e inspecciones. esta es una oportunidad única para profesionales del sector de ciencias de laboratorio comprometidos con la excelencia y la seguridad. responsabilidades preparar e implementar la documentación de ensayos de laboratorio siguiendo las gdp. realizar actividades de prueba conforme a sops y stps. preparar muestras y materiales necesarios para el análisis en el laboratorio de potencia. generar registros de resultados asegurando la integridad de los datos. realizar la cualificación, validación y transferencia de métodos analíticos. apoyar auditorías e inspecciones regulatorias de actividades de prueba. realizar calificaciones y verificaciones de instrumentos y equipos de laboratorio. seguir las regulaciones de seguridad en el laboratorio. otras responsabilidades según lo requiera el gerente. requerimientos título profesional en medicina veterinaria, ciencias de laboratorio, química o área relacionada. experienc...
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En vaxthera rionegro, estamos en la búsqueda de un supervisor de qms (también conocido como coordinador de qms o encargado de qms) para unirse a nuestro equipo de aseguramiento de calidad. este rol crítico se enfoca en la gestión del sistema de gestión de calidad (qms), asegurando el control efectivo de cambios, desviaciones, capa y qrm, con el objetivo de mantener los más altos estándares de calidad en nuestra planta de manufactura. el candidato ideal será responsable de analizar tendencias, evaluar datos y preparar métricas de calidad y kpis a través del software qms, garantizando el cumplimiento del sistema en todos los departamentos. reportando directamente al gerente de qa, el supervisor de qms es clave para asegurar que los procesos se ajusten a normativas internacionales como las de la fda, ema y oms. responsabilidades: - gestionar el cumplimiento del qms en todo el sitio de manufactura. - administrar controles de cambio controles de cambio temporales desviaciones capa y qrm. - coordinar el uso y administración del software de qms para la gestión de calidad. - monitorear y asegurar el cierre oportuno de eventos según los plazos establecidos. - realizar análisis de tendencias y preparar métricas de calidad y escalación de kpis. - organizar reuniones periódicas de qms para supervisar el monitoreo en todos los departamentos. requerimientos: - grado profesional en ciencias de la vida ingeniería química o farmacia. - mínimo 3 años de experiencia en qms y gestión documental en la industria biotecnológica o farmacéutica. - conocimiento de normativas de la fda...
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Join to apply for the 201145-shopfloor release supervisor role at vaxthera . 19 hours ago - be among the first 25 applicants. main purpose of the role manage and develop qa monitoring in manufacturing activities and product release to ensure compliance with current good manufacturing practices. this includes line clearance, cleaning validation, and process monitoring to maintain readiness for inspections. also, evaluate manufacturing metrics as per the annual product quality review and process validation to meet regulatory guidelines. responsibilities ensure in-process qa monitoring at manufacturing shopfloor activities (dispensing, formulation, vial washing, depyrogenation, filling, stoppering, capping, visual inspection, labeling, packaging, and distribution). assure batch record release for commercial products. manage line clearance for critical manufacturing activities. perform and review process validation and cleaning validation protocols and reports, monitoring execution for compliance. manage the apqr (annual product quality review) to evaluate trends and investigate deviations. participate in regulatory inspections related to batch record review, release, and process validation. prepare the site for regulatory inspections through continuous gap assessments against updated standards, guidelines, and compliance requirements. what are we looking for? professional graduate in sciences (life sciences, chemistry, pharmaceutical chemistry, biotechnology, microbiology, biochemistry, or equivalent). experience with us fda, ema guidelines, who guidelines, handling pharmaceut...
Join to apply for the 201145-shopfloor release supervisor role at vaxthera 23 hours ago be among the first 25 applicants join to apply for the 201145-shopfloor release supervisor role at vaxthera get ai-powered advice on this job and more exclusive features. main purpose of the role manage and develop the qa monitoring in the manufacturing activities and the product release to assure compliance with current good manufacturing practices. including line clearance, cleaning validation and process monitoring to ensure always readiness for inspections. also evaluate the manufacturing metrics as per annual product quality review and process validation to meet regulatory guidelines. main purpose of the role manage and develop the qa monitoring in the manufacturing activities and the product release to assure compliance with current good manufacturing practices. including line clearance, cleaning validation and process monitoring to ensure always readiness for inspections. also evaluate the manufacturing metrics as per annual product quality review and process validation to meet regulatory guidelines. responsibilities ensure the in-process qa monitoring at manufacturing shopfloor activities (dispensing/formulation/vial washing/depyrogenation/filling/stoppering/capping/visual inspection/labeling/packaging and distribution. assure the batch record release in commercial products. manage the line clearance for critical manufacturing activities. perform and review process validation and cleaning validation protocols and reports along with monitoring of execution f...
Talentos vaxthera vaxthera es una empresa sura experta en la investigación, desarrollo e innovación de biológicos, que permitirá la producción, importación y comercialización de vacunas en colombia y américa latina. vaxthera nace de entender la necesidad latente que tienen colombia y américa latina por la independencia para enfrentar futuras pandemias, teniendo como prioridad el cuidado de la vida. pronto comenzaremos la búsqueda de un talentoso equipo de expertos, lo que nos permitirá atraer, desarrollar y promover talento humano que ponga todo su conocimiento al servicio de la salud y el bienestar de las personas....
Join to apply for the supervisor(a) validacion metodos analiticos role at vaxthera . join our team as an analytical methods validation supervisor, where you will lead the development and implementation of strategies and policies related to analytical methods validation in our quality control department. with a strong foundation in analytical chemistry, microbiology, and vaccine development, you'll ensure compliance with regulatory guidelines (ich, who, fda, ema) and pharmacopeias (usp, bp) while working closely with the quality control team to overcome challenges in commercial testing. your expertise will guide inspections and audits as you uphold data integrity within validation functions. responsibilities developing and implementing validation strategies for analytical methods. designing, executing, and documenting validation studies for vaccines. coordinating analytical method transfers with the quality control team. ensuring compliance with sops and regulatory requirements. reviewing and approving sops, protocols, and validation reports. managing qms compliance regarding change controls, deviations, etc. handling inspections and audits as an expert in method validation. requirements professional degree in sciences (life sciences), engineering, chemistry, pharmaceutical chemistry, biochemistry, or microbiology. minimum 3 years of experience in analytical method validation. strong foundation in analytical chemistry, microbiology, and vaccines. practical experience in biochemical and immunological methods for vaccines. education level professional hard skills regulatory gu...
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