OPERARIO DE MANUFACTURA - A266

Sanofi


Posición - **_Manufacturing Operator _**: - _Grado: LL-3 _ - _Hiring Manager: Farina Márquez _ - _Ubicación: Cali, Colombia _ - _Tipo de trabajo: Permanente _ 2. Acerca del rol **Nuestro rol**: - Fabricarás productos farmacéuticos mediante la operación de una o varias máquinas, siguiendo al pie de la letra los pasos consignados en el instructivo de manufactura, procedimientos de operación estándar y velando por la realización de un proceso limpio y eficiente. _ **Principales Responsabilidades**: - Verificar antes de iniciar una fabricación el rótulo de identificación, el buen estado y completo de todos los materiales (materias primas y/o graneles) conforme lo indique el instructivo de manufactura. Cualquier variación en el procedimiento debe ser autorizado por el Coordinador de Manufactura. - Fabricar los productos asignados siguiendo estrictamente los pasos consignados en los instructivos de manufactura y procedimientos de operación estándar de la máquina y área para que al final se obtengan productos conformes y aprobados. - Verificar las condiciones de limpieza de las áreas y equipos, antes de proceder a realizar las operaciones respectivas para evitar la contaminación cruzada. - Identificar siempre con las tarjetas las áreas y equipos según el estado en que se encuentren para evitar confusiones. - Verificar antes de cada arranque de máquinas que el equipo se encuentre en buenas condiciones de operación y de seguridad - Realizar las actividades de pesaje, mezclas húmedas, mezclas secas, compactación, tableteado, grajeado, recubrimiento, encapsulado, fabricación de líquidos y de cremas siguiendo los procesos de Manufactura de cada producto cada vez que se le asigne y se encuentre debidamente capacitado. - Cumplir estrictamente las instrucciones de los procesos de manufactura, realizando los controles en proceso en las frecuencias indicadas para obtener productos de calidad que cumplan con las especificaciones. - Registrar en las bitácoras o formatos autorizados en las frecuencias establecidas las actividades de limpieza, desempeño, controles en proceso, verificación de básculas, operación de LOOP de agua, presión cabinas dispensado, registro de humedad, temperatura y presión diferencial. - Sacar las muestras de granel en proceso, diligenciar el respectivo reporte analítico y bitácora para que sean entregadas a Control calidad. - Conocer, comprender y aplicar los indicadores del área y de cada equipo donde está capacitado para operar (OEE, Yield, Productividad, PCT) - Registrar correctamente en el sistema o formato de tiempos MOD toda actividad que realice el mismo día. - Registrar en el instructivo de fabricación durante todo el proceso cada actividad inmediatamente sea ejecutada y entregar en forma ordenada toda la documentación del producto cuando termine para ser archivada en el batch record. - Realizar el cargue del granel en el sistema SAP -ATHENAS una vez se termine el proceso cada vez que se requiera. - Para el personal de dispensado, realizar el consumo de las materias primas pesadas inmediatamente en el sistema SAP-ATHENAS para cada orden procesada. - Realizar el alistamiento de acuerdo a los procedimientos vigentes de los equipos y cuarto que tiene a su cargo para la realización de las diferentes operaciones cada vez que hay cambio de producto. - Realizar las limpiezas de acuerdo a los procedimientos vigentes de los equipos y cuartos cuando así se requiera y utilizar el sanitizante correcto para evitar contaminación. - Informar al Coordinador de Manufactura cualquier inconsistencia que se presente con las materias primas, procesos y equipos tan pronto sean detectados para que se tomen las medidas pertinentes y diligenciar las respectivas no conformidades cuando sea necesario - Revisar que la calibración de los equipos e instrumentos que se utilizan en su puesto de trabajo esté vigente y en caso contrario avisar al coordinador inmediatamente para evitar mediciones erróneas. - Para el personal de líquidos mantener en buen funcionamiento la operación de producción de agua purificada para toda la planta y preparar las soluciones de limpieza y desinfección cuando se le asigne según el procedimiento vigente - Colaborar con el mantenimiento preventivo de equipos, haciendo observaciones en cuanto al desempeño de los mismos cada vez que se requiera. - Realizar en el sistema SAP-ATHENAS los avisos de mantenimientos correctivos, preventivos a equipos e instalaciones inmediatamente se presente el daño. - Mantener limpios y ordenados su puesto de trabajo, bodega gráneles, cuarto lavado, cuarto equipos limpios, vestieres y pasillos en el área de manufactura - Desarrollar otras funciones que le asigne el Jefe inmediato en el momento que se requiera para contribuir con el normal funcionamiento del área o de los procesos de manufactura. - Participar en el entrenamiento técnico de otros operarios en las operaciones que desempeña cada vez que se le

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