Buscamos un profesional de cumplimiento gmp - ingeniería y validación para garantizar que las instalaciones, equipos y sistemas críticos cumplan con los estándares gmp y las buenas prácticas de ingeniería. responsabilidades: - establecer y mantener el sistema de cumplimiento gmp en instalaciones y equipos (iq/oq/pq, urs, sistemas computarizados). - liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, hvac, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). - coordinar con la empresa de diseño, los proveedores de equipos y los equipos internos de fabricación/calidad para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos especiales de la producción de vacunas. - revisar el impacto relacionado con las bpm impulsado por cambios en la planta/instalación y revisar el impacto relacionado con las buenas prácticas de fabricación (gmp) impulsado por los cambios en la planta/instalación. - realizar análisis de riesgos técnicos (fmea, haccp) y proponer acciones de mitigación. - coordinar con firmas de diseño, proveedores de equipos y áreas de calidad y manufactura para elementos de ingeniería farmacéutica. - gestionar cambios de ingeniería y desviaciones relacionadas con instalaciones, documentando capas y seguimiento - participar en inspecciones regulatorias enfocadas en planta, utilidades y áreas críticas. requisitos: - experiencia de 5 años en industrias del sector farmacéutico con experiencia mínima de 3 años en proyectos de revisión del diseño e instalación, construcción o adecuación, validación de equipos/instalaciones de plantas biofa...
Estamos buscando profesional de cumplimiento gmp – ingeniería y validación sí eresingeniero farmacéutico, bioingeniero o afines, este cargo es para tí tu objetivo será garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas críticos y flujos de procesos cumplan con los estándares gmp y las buenas prácticas de ingeniería para la producción de vacunas y productos biotecnológicos. responsabilidades - establecer y mantener el sistema de cumplimiento gmp en instalaciones y equipos (iq/oq/pq, urs, sistemas computarizados). - liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, hvac, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). - coordinar con la empresa de diseño, los proveedores de equipos y los equipos internos de fabricación/calidad lo necesario, para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos especiales de la producción de vacunas. - revisar el impacto relacionado con las bpm impulsado por cambios en la planta/instalación y revisar el impacto relacionado con las buenas prácticas de fabricación (gmp) impulsado por los cambios en la planta/instalación. - realizar análisis de riesgos técnicos (fmea, haccp) y proponer acciones de mitigación. - coordinar con firmas de diseño, proveedores de equipos y áreas de calidad y manufactura para elementos de ingeniería farmacéutica. - gestionar cambios de ingeniería y desviaciones relacionadas con instalaciones, documentando capas y seguimiento - participar en inspecciones regulatorias enfocadas en planta, utilidades y áreas críticas. requisitos experiencia de5 años en industrias del ...
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Profesional de cumplimiento gmp – ingeniería y validación estamos buscando un profesional de cumplimiento gmp en ingeniería y validación. si eres ingeniero farmacéutico, bioingeniero o afín, esta oportunidad es para ti. tu objetivo será garantizar que las instalaciones, equipos, sistemas críticos y flujos de procesos cumplan con los estándares gmp y las buenas prácticas de ingeniería para la producción de vacunas y productos biotecnológicos. - establecer y mantener el sistema de cumplimiento gmp en instalaciones y equipos (iq/oq/pq, urs, sistemas computarizados). - liderar revisiones de diseño y proponer recomendaciones de optimización (layout, hvac, flujos de personal y materiales, zonas de contención biológica). - coordinar con la empresa de diseño, proveedores de equipos y equipos internos de fabricación/calidad para asegurar que el diseño cumpla con los requisitos de producción de vacunas. - revisar el impacto de cambios en la planta relacionados con las bpm y gmp. - realizar análisis de riesgos técnicos (fmea, haccp) y proponer acciones de mitigación. - coordinar con firmas de diseño, proveedores y áreas de calidad y manufactura para elementos de ingeniería farmacéutica. - gestionar cambios de ingeniería y desviaciones, documentando capas y seguimiento. - participar en inspecciones regulatorias en planta, utilidades y áreas críticas. se requiere experiencia de 5 años en la industria farmacéutica, con mínimo 3 años en proyectos de revisión de diseño, instalación, validación de equipos y adecuaciones en plantas biofarmacéuticas bajo cumplimiento gmp. se valorará ma...
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