Nos encontramos en la búsqueda de un(a) coordinador(a) de farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales. ubicación: bogotá tipo de contrato: indefinido modalidad: hibrido principales funciones: • capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos. • revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad. • monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos. • vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad. • elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos. • atender auditorías internas y externas. • actuar como enlace entre los socios comerciales y el invima en temas de farmacovigilancia. • promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia. • gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por invima. • revisar ctds/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos. • preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países. • investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos. • elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias. • capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos. • representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entidades reg...
Descripción general nos encontramos en la búsqueda de un(a) coordinador(a) de farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales. ubicación: bogotá tipo de contrato: indefinido modalidad: hibrido principales funciones: - capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos. - revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad. - monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos. - vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad. - elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos. - atender auditorías internas y externas. - actuar como enlace entre los socios comerciales y el invima en temas de farmacovigilancia. - promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia. - gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por invima. - revisar ctds/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos. - preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países. - investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos. - elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias. - capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos. - representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entid...
Nos encontramos en la búsqueda de un(a) coordinador(a) de farmacovigilancia, quien será responsable de liderar y ejecutar las actividades relacionadas con la vigilancia de seguridad de nuestros productos farmacéuticos, garantizando el cumplimiento de los lineamientos regulatorios nacionales. ubicación: bogotá tipo de contrato: indefinido modalidad: hibrido principales funciones: • capturar, evaluar y gestionar los eventos adversos de medicamentos. • revisar y gestionar alertas sanitarias e informes de seguridad. • monitorear señales de seguridad en medicamentos de síntesis química y biológicos. • vigilar publicaciones científicas para detectar información relevante de seguridad. • elaborar informes consolidados de seguridad de medicamentos. • atender auditorías internas y externas. • actuar como enlace entre los socios comerciales y el invima en temas de farmacovigilancia. • promover el cumplimiento del programa de farmacovigilancia. • gestionar trámites regulatorios: registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, certificaciones y otros requeridos por invima. • revisar ctds/dossiers y definir estrategias de registro para nuevos productos. • preparar documentación para solicitud de registros sanitarios en otros países. • investigar y documentar información clínica sobre el portafolio actual y futuros productos. • elaborar informes científicos y regulatorios para las autoridades sanitarias. • capacitar al equipo comercial en aspectos técnico-científicos de los productos. • representar a la compañía en comités técnicos de agremiaciones y entidades reg...
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